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南方医学网讯:3月27日,中国政府采购网发布《来凤县人民医院全自动生化分析仪等检验设备及配套检验试剂、耗材采购项目公开招标公告》,具体内容如下。【项目概况】来凤县人民医院全自动生化分析仪等检验设备及配套检验试剂、耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在登录湖北省政府采购用户服务中心(https://czt.hubei.gov.cn/zchj/user)获取招标文件,并于2024年04月16日09...
2024-03-27
公立医院,设备耗材招采大整治启动!南方医学网讯:近日,重庆市渝北区卫健委印发了《采购中的不正之风专项整治行动工作方案》,明确进一步加强全区卫生健康系统采购监督管理。《方案》提出,要强化采购人主体责任,聚焦医疗设备药品耗材采购中品类确定、招标文件编制、违规插手干预招标等方面易发的腐败问题,整治采购中的不正之风,杜绝采购中的腐败问题,切实规范卫生健康系统采购行为。整治时间:2024年1月—202...
2024-03-27
随着全球癌症发病率的持续攀升,早期筛查和诊断成为医学研究的重中之重。近日,在第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)开幕现场,热景生物隆重举办了全球突破性技术战略新品暨全球首台外泌体microRNA全自动检测仪发布会。嘉宾由左至右依次为:上海交通大学医学院附属第一人民医院娄加陶教授,北京热景生物技术股份有限公司董事长林长青先生,国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树...
2024-03-27
这些医疗器械禁止委托生产南方医学网讯:2022年,国家药监局发布《禁止委托生产医疗器械目录》,其中提到以下禁止委托生产的医疗器械:一、有源植入器械植入式心脏起搏器(12-01-01)植入式心脏收缩力调节器(12-04-01)植入式循环辅助设备(12-04-02)二、无源植入器械硬脑(脊)膜补片(不含动物源性材料的产品除外)(13-06-04)颅内支架系统(13-06-06)颅内动脉瘤血流导向...
2024-03-19
南方医学网讯:3月11日,国家药监局发布公告,2月共有40款IVD新产品获得国家药监局三类注册资质上市。序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1B族链球菌核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准202434002482单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司国械注准202434002503人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试...
2024-03-19
南方医学网讯:3月5日,上海市卫健委网站印发了《2024年医政医管工作的要点》。其中指出2024年将:加强医院评审、巡查工作。开展新一轮大型医院巡查,重点关注费用、报销、样本外送、院外购药、高值耗材使用等环节。早在去年年底(23年12月18日),国家卫健委官网发布《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》。这份国家文件就作出明确要求:自2023年12月-2026年10月底,对全国二级...
2024-03-19
近日,北京市海淀区政府发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。支持生物医学领域三大发展方向据悉,《措施》主要支持三大领域发展,这也是全球生物医药未来的发展方向。一是抗体药物、疫...
2024-03-19
中帜生物自主研发的沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)通过国家药品监督管理局审核于1月17日,获批上市。这是中帜生物继呼吸道、肠道领域后,在生殖道这一领域的重要布局。南方医学网讯:生殖道感染是全球性的社会及公共卫生问题,具有发病率高、复发率高、流行范围广的特点。淋病奈瑟菌(NG)、沙眼衣原体(CT)是最常见病原,世界卫生组织 (WHO)2020年发布数据显示,全球新感染衣...
2024-03-19
单个最高补贴1.8亿元,配置大批设备…2024年,新建145个县域医疗次中心!据四川省卫健委近日消息,2024年四川卫生健康工作重点公布,其中一项任务明确:今年要新建20所社区医院、65个县域医疗卫生次中心。无独有偶,据2月18日贵州省发布的《2024年贵州省政府工作报告》,贵州今年将新建50个县域医疗次中心 。2月1日,河北省卫健委发布消息,今年河北省将继续开展优质服务基层行,对标县级医院...
2024-03-19
42天开展倒计时作为国内生物制药圈重要的展示交流平台,BioCon China Expo 2024 第十一届国际生物药大会暨展览会 将于2024年4月10-11日在北京举办。大会邀请到了发改委、中国生物技术发展中心、PIC/S、前CDE、前FDA、中检院等多国内外监管方代表;辉瑞、拜耳、默沙东、阿斯利康、百事美施贵宝、罗氏、强生、诺和诺德、武田等MNC代表;恒瑞、复星医药、华东医药、华润医药...
2024-02-29
新年才启,检验科主任陈铭给科室的“任务单”就列了一长串,作为一家县市级三甲医院的检验科,检验项目还要持续“上新”,检验质量管理上,也要继续保持满分!“从我们今年的工作来看,年三十到初二检验量稍微少一点,从年初五开始就比平时还要忙碌了,早就已经进入了正常工作的节奏。”陈铭告诉记者,在医院众多科室中,检验科相对特殊,他们并不与患者有长时间的接触,但一次次生物样本采集、一个个准确结果的出具,都在为...
2024-02-26
近日,获国家卫生健康委批准,国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据,在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,本次发布的结果为国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,与IARC发布的GLOBOCAN 2022的中国数据保持一致且同步发布。中国肿瘤登记数据质量和规范程度进一步提高,获得国内外一致认可,更新的恶性肿瘤负担数据能够为肿瘤防控和国家健康战略实施提供更客观的基...
2024-02-26
一年春作首,万事干为先新年新气象,开工盛事,首先祝各位新老客户、合作伙伴、嘉宾媒体、观众朋友们开工大吉,万事如意!2024年9月11-13日,BTE第8届广州国际生物技术大会暨展览会(BTE 2024)将在三万亿之城——广州举办,聚焦生物技术行业高质量发展。一年春作首,万事干为先,处处透露着抢抓机遇强烈紧迫感。企业怎样抓住产业机遇,稳固市场加速形成新质生产力?优选BTE 2024!展会平台是...
2024-02-26
南方医学网讯:2023年以来,国家发布一些列政策规范各级医院的党建、行风作风行为,同时发布二级及以上公立医院及乡镇卫生院、社区卫生服务中心的服务能力评价指南和建设三年行动标准。财政部发布加强公立医院内部空间建设指导意见。一系列的政策实施,旨在提高各级医院的党风建设及配置标准,全面推进“十四五计划”。2023年12月18日,国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案(2...
2024-01-31
     南方医学网讯:1月24日下午,广东省中医院与香港中医医院在香港签署战略合作协议,双方将聚焦中医临床、中医护理、科研创新、中医药研究、人才培养、开院筹备工作和运作机制等多方面进行广泛深度的合作,携手推动大湾区中医药创新和发展。在香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂的见证下,广州中医药大学副校长、广东省中医院院长张忠德,与香港中医医院董事局主席王桂壎代表双方签署协议。香港政府医务卫...
2024-01-31
甲基化-分子检测的新风口(南方医学网讯)DNA甲基化(DNA Methylation):是指DNA序列上特定的碱基在DNA甲基化转移酶(DNMT)的作用下,通过共价键结合的形式获得一个甲基基团的过程。DNA甲基化是DNA化学修饰的一种形式,能够在不改变DNA序列的前提下,改变DNA片段的活性、从而改变遗传表现,是一种非常保守的表观遗传修饰。它在调控基因表达、胚胎发育、细胞增殖、细胞分化、维持...
2024-01-29
(南方医学网)MRD即微小残留病灶(minimal residual disease)或可测量残留病灶(molecular residual disease)。这是一个源自于血液肿瘤的概念,后逐步延申至实体瘤,目前在肺癌这一癌种中,MRD仍处于前期研究阶段。2021年“第18届中国肺癌高峰论坛”顺利召开,从肺癌MRD定义、检测以及临床应用三个角度开展相关学术探讨,并最终达成了专家共识,为靶向...
2024-01-19
12月份获批IVD新品2023年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品343个(IVD产品70个)。其中,境内第三类医疗器械产品266个(IVD产品49个),进口第三类医疗器械产品37个(IVD产品6个),进口第二类医疗器械产品38个(IVD产品15个),港澳台医疗器械产品2个。来源:全国体外诊断网
2024-01-18
2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新医疗器械上市,更好保障人民群众健康福祉。过去一年,医疗器械领域,人工智能医疗器械等高端医疗器械获批上市,部分产品填补了我国相关领域空白,突破了“卡脖子”技术,实现国产高端医疗器械的重大突破,有效保障和促进人民群众生命健康今天就让我们全面盘点2023年获批上市的创新医疗器械...
2024-01-18
南方医学网讯: 据MDCLOUD(医械数据云)统计,2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计14942件(以下简称“首次注册”),较2022年减少129件。图1  2019-2023全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册动态数据来源:MDCLOUD(医械数据云)其中,Ⅱ类产品首次注册12935件,Ⅲ类产品首次注册2007件。图2  2023年全国Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册数量数据来源...
2024-01-08
2024合成生物学未来产业发展论坛!开放报名啦合成生物产业未来有望快速增长合成生物学,广义上是指通过构建生物功能元件、装置和系统,对细胞或生命体进行遗传学设计、改造,使其拥有满足人类需求的生物功能,甚至创造新的生物系统。合成生物学作为一项颠覆性技术和前沿技术,已成为一条新的黄金赛道。合成生物产业未来生机无限,当前产业序幕才刚刚拉开。中国的优势在于拥有庞大的市场和完备的供应链,且多年深耕发酵领...
2024-01-04
董主任介绍,胃癌是我国常见恶性肿瘤之一,具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。绝大部分发现时已是进展期,我国胃癌总体5年生存率不足50%,在根治性手术后复发率又较高,目前缺乏精准的随访和监测策略。基于液体活检ctDNA监测MRD评估术后复发风险的预测价值已在包含胃肠肿瘤的多种实体瘤中得到证实。前有“ctDNA对术后复发的预测作用及帮助辅助治疗决策”被纳入肠癌指南共识,现在国内首部胃癌M...
2024-01-03
南方医学网讯:2023年12月14日,由南方财经全媒体集团、21世纪经济报道指导,21世纪新健康研究院发起并主办的第二届横琴世界湾区论坛生物医药主题论坛暨2023年21世纪大健康产业年会在珠海横琴成功举办,本次大会期间还重磅发布了《2023体外诊断产业发展报告》以及2023体外诊断产业年度优秀案例评选结果。乐土生物科技荣获了2023体外诊断产业年度优秀案例“年度产业新星”的奖项。这体现了行业...
2023-12-21
南方医学网讯:在经历三年疫情后,国内医疗产业进入全面变革周期。作为医疗产业的重要部分,体外诊断行业也迎来了新局面,行业从业者正积极构建IVD新生态。12月14日,南方财经全媒体集团指导,国内数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的第二届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2023中国大健康产业峰会成功举办。论坛围绕“健康中国高质量发展 打造世界湾区生态新格局”主题...
2023-12-19
南方医学网讯:12月14日,在第二届横琴世界湾区论坛生物医药主题论坛暨2023年21世纪大健康产业年会上,由南方财经全媒体集团、21世纪经济报道指导,21世纪新健康研究院发起并主办的2023体外诊断产业年度优秀案例评选结果正式发布。第二届中国(澳门)国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛由澳门特别行政区政府、广东省人民政府、国务院国有资产监督管理委员会、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室...
2023-12-15
南方医学网讯:为帮助民营医疗解决经营发展和党建工作中的困难,强化内涵建设、提升建设水平,助力高质量发展,近日,由广州市卫生健康委员会、市民营医疗行业党委指导,广州市医疗行业协会(以下简称“协会”)主办的第三届广州民营医院院长论坛暨民营医疗机构高质量发展专题研讨会在广州增城圆满落幕。广州市医疗行业协会民营医疗分会执行会长单位、广州市医疗与健康重点产业链民营综合医院分链链主单位——前海人寿广州总...
2023-12-11
从靶向治疗到免疫治疗,肿瘤诊疗思路在不断演变,临床需要更多新技术去细致地了解肿瘤及其微环境。多重荧光免疫组化(mIHC)技术是一种能够同时检测多个抗原,提供定性和定量信息,并保留样本完整空间形态结构,实现多维度信息获取的技术,可以更深入地了解肿瘤细胞与周围微环境之间的相互作用,为临床肿瘤诊断和免疫治疗提供更多背景信息和参考依据。多重荧光免疫组化被认为是下一代病理学(NGP)技术,临床应用需求...
2023-12-11
乡村医生是我国农村医疗卫生服务网底,党中央对乡村医生队伍建设高度重视。为引导和鼓励医学专业高校毕业生充实优化乡村医生队伍,促进高校毕业生就业,中央编办、国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部近日联合印发《关于做好大学生乡村医生专项计划编制保障工作的通知》。通知明确,各地按照大学生乡村医生专项计划招录的2023届高校毕业生,以及2020年新冠疫情以来通过“医学专业高校毕业生免试申请...
2023-12-08
近日,获国家卫生健康委批准,国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据,在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,本次发布的结果为国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,与IARC发布的GLOBOCAN 2022的中国数据保持一致且同步发布。中国肿瘤登记数据质量和规范程度进一步提高,获得国内外一致认可,更新的恶性肿瘤负担数据能够为肿瘤防控和国家健康战略实施提供更客观的基...
2024-02-26
     南方医学网讯:1月24日下午,广东省中医院与香港中医医院在香港签署战略合作协议,双方将聚焦中医临床、中医护理、科研创新、中医药研究、人才培养、开院筹备工作和运作机制等多方面进行广泛深度的合作,携手推动大湾区中医药创新和发展。在香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂的见证下,广州中医药大学副校长、广东省中医院院长张忠德,与香港中医医院董事局主席王桂壎代表双方签署协议。香港政府医务卫...
2024-01-31
(南方医学网)MRD即微小残留病灶(minimal residual disease)或可测量残留病灶(molecular residual disease)。这是一个源自于血液肿瘤的概念,后逐步延申至实体瘤,目前在肺癌这一癌种中,MRD仍处于前期研究阶段。2021年“第18届中国肺癌高峰论坛”顺利召开,从肺癌MRD定义、检测以及临床应用三个角度开展相关学术探讨,并最终达成了专家共识,为靶向...
2024-01-19
2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新医疗器械上市,更好保障人民群众健康福祉。过去一年,医疗器械领域,人工智能医疗器械等高端医疗器械获批上市,部分产品填补了我国相关领域空白,突破了“卡脖子”技术,实现国产高端医疗器械的重大突破,有效保障和促进人民群众生命健康今天就让我们全面盘点2023年获批上市的创新医疗器械...
2024-01-18
董主任介绍,胃癌是我国常见恶性肿瘤之一,具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。绝大部分发现时已是进展期,我国胃癌总体5年生存率不足50%,在根治性手术后复发率又较高,目前缺乏精准的随访和监测策略。基于液体活检ctDNA监测MRD评估术后复发风险的预测价值已在包含胃肠肿瘤的多种实体瘤中得到证实。前有“ctDNA对术后复发的预测作用及帮助辅助治疗决策”被纳入肠癌指南共识,现在国内首部胃癌M...
2024-01-03
南方医学网讯: 临床上,药物耐受是肿瘤治疗面临的一个重大挑战。耐药过程受到复杂的决策回路和信号网络调控,不同信号之间的交叉冗余和互补代偿让对耐药的发现与干预效果有限。2023年11月,深圳大学第一附属医院黄卫人团队在Science Bulletin在线发表题为“Engineering redirected NF-κB/OIP5 expression programs to enhance t...
2023-11-29
近日,阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪获得江苏省药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20232221657。KR-HT5是全球首款获批中国二类医疗器械注册证的高通量荧光病理切片扫描仪,它利用多光谱重叠拆分技术实现单张切片完成9个标志物的全自动定量病理成像,从传统IHC的定性到mIHC的定量,更好地助力病理学科发展,让更多患者从治疗中获益。继Kreep™多...
2023-11-27
2022年,华大智造成功上市。同一年,Element Biosciences、Singular Genomics和Ultima genomics等新兴测序公司陆续发布测序仪器,雄心勃勃旨在夺得测序市场的一杯羹。那么,被Illumina公司主导的测序仪市场是否会发生革命性的变化?今天,我们共同关注测序仪。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。测序市场结构转型?如果你现在想要...
2023-11-13
基因测序高景气赛道,全产业链市场增量可期。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元,占全球市场的10.13%,预期2026年增长至42.35亿美元,占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%,2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。1)上游:国内起步初期,海外寡头垄断。壁垒高,竞争格局相对稳定。技术提升是关键,本土企业有望抢占...
2023-11-10
南方医学网讯:近日,中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪(AMS),标志着我国在高端核分析设备研制方面取得重要进展,为加速器质谱的高灵敏分析应用奠定了坚实基础。加速器质谱小型化、紧凑化是当前国内外加速器质谱研究的热点领域。经过近四年的努力探索,原子能院加速器质谱研究团队对紧凑型加速器质谱仪的核心难点——加速器紧凑化进行了创新研究,并突破高压馈入、气体输...
2023-11-09
IVD体外诊断设备智慧化·医院满意度排行榜:参与中国智慧医院建设的体外诊断设备厂商品牌。随着我国经济的进步,国民对健康的意识逐渐增强,健康需求也不断增加,过去几年体外诊断技术行业发生了巨大的改变。近年来,由于市场环境和我国人口结构变化,国家不断加大在公共卫生领域的投入,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。IVD一共有7个子榜单,分别是生化分析仪、化学发光分...
2023-11-03
10月26日,国家药监局发布9月获批产品清单,其中IVD获批产品25款,质控品获批6款,本次获批的产品近半数为仪器类产品,仅基因测序仪就获批3款,荧光定量PCR仪获批4款,是国产仪器的爆发月。
2023-10-30
参考文献[1] 王定美,黄国英. 叶酸补充与先天性心脏病发病关系的人群研 究 [J]. 复旦学报 ( 医学版) ,2017,44 ( 6) : 806-810.[2] 包燕,钱碧霞,谢妮.个体化补充叶酸对新生儿出生缺陷的影响.[3] 方绮雯, 刘振球, 王俊,等.孕母MTHFR基因多态性与子代出生缺陷关系的研究进展[J].中国预防医学杂志, 2017, 18(2):4.[4] Associa...
2023-10-18
近年来,肿瘤免疫治疗取得重大进展,被《Science》列为“2013年十大科学突破”首位。其中,以PD1/PD-L1为代表的免疫治疗取得的突破最为明显,成为晚期肿瘤的重要治疗手段。然而在实际临床实践中,免疫治疗有效率仅能达到20%~30%,大部分患者对免疫治疗不敏感。因此,筛选免疫治疗优势人群,针对特定人群优化免疫治策略成为免疫治疗研究的热点,肿瘤诊断病理的重点也从靶向治疗转移到肿瘤免疫微环...
2023-10-16
这些医疗器械禁止委托生产南方医学网讯:2022年,国家药监局发布《禁止委托生产医疗器械目录》,其中提到以下禁止委托生产的医疗器械:一、有源植入器械植入式心脏起搏器(12-01-01)植入式心脏收缩力调节器(12-04-01)植入式循环辅助设备(12-04-02)二、无源植入器械硬脑(脊)膜补片(不含动物源性材料的产品除外)(13-06-04)颅内支架系统(13-06-06)颅内动脉瘤血流导向...
2024-03-19
南方医学网讯:3月5日,上海市卫健委网站印发了《2024年医政医管工作的要点》。其中指出2024年将:加强医院评审、巡查工作。开展新一轮大型医院巡查,重点关注费用、报销、样本外送、院外购药、高值耗材使用等环节。早在去年年底(23年12月18日),国家卫健委官网发布《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》。这份国家文件就作出明确要求:自2023年12月-2026年10月底,对全国二级...
2024-03-19
近日,北京市海淀区政府发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。支持生物医学领域三大发展方向据悉,《措施》主要支持三大领域发展,这也是全球生物医药未来的发展方向。一是抗体药物、疫...
2024-03-19
单个最高补贴1.8亿元,配置大批设备…2024年,新建145个县域医疗次中心!据四川省卫健委近日消息,2024年四川卫生健康工作重点公布,其中一项任务明确:今年要新建20所社区医院、65个县域医疗卫生次中心。无独有偶,据2月18日贵州省发布的《2024年贵州省政府工作报告》,贵州今年将新建50个县域医疗次中心 。2月1日,河北省卫健委发布消息,今年河北省将继续开展优质服务基层行,对标县级医院...
2024-03-19
南方医学网讯:2023年以来,国家发布一些列政策规范各级医院的党建、行风作风行为,同时发布二级及以上公立医院及乡镇卫生院、社区卫生服务中心的服务能力评价指南和建设三年行动标准。财政部发布加强公立医院内部空间建设指导意见。一系列的政策实施,旨在提高各级医院的党风建设及配置标准,全面推进“十四五计划”。2023年12月18日,国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案(2...
2024-01-31
乡村医生是我国农村医疗卫生服务网底,党中央对乡村医生队伍建设高度重视。为引导和鼓励医学专业高校毕业生充实优化乡村医生队伍,促进高校毕业生就业,中央编办、国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部近日联合印发《关于做好大学生乡村医生专项计划编制保障工作的通知》。通知明确,各地按照大学生乡村医生专项计划招录的2023届高校毕业生,以及2020年新冠疫情以来通过“医学专业高校毕业生免试申请...
2023-12-08
关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局,国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院:为指导公立医院认真执行《事业单位成本核算基本指引》(财会〔2019〕5号)、《事业单位成本核算具体指引—公立医院》(财会〔2021〕26号)、《公立医院成本核算规范》(国卫财务发〔2021〕4号),加强相关政策规定的衔接统一,推动成本核算工作...
2023-12-08
11月28日至29日,习近平总书记在上海市考察调研,来到上海科技创新成果展,了解上海推进国际科技创新中心建设情况。在张江科学城的未来公园里,上海科技创新成果展展出了多件医疗“重器”。它们都是上海企业和高校院所研发的成果,通过面向人民生命健康的自主创新,推动了生物医药产业的快速发展。图片质子治疗是世界先进的肿瘤放射治疗手段之一,被称为“肿瘤定向爆破神器”。质子能在肿瘤组织处集中释放杀伤剂量,随...
2023-12-07
大批医院获中央财政支持,配置大批医疗设备!75亿中央财政向这些医院近日,国家财政部和发改委联合下发了《2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》,明确提出:将15个项目确定为2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目。此前国家卫健委、财政厅联合下发的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》文件中,就明确:2023...
2023-11-22
2023年1-10月,器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题,发布54条共性问题,其中IVD相关答疑12条,现汇总如下:相关链接:●体外诊断热点共性问题视频详解●2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑点击标题查看详情2023年10月20日医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词?2023年10月20日体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑?2023年9月23日...
2023-11-13
一地耗材“回款难”问题有最新突破。01锦州推动货款直接结算11月3日,辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。《意见稿》指出,将在2023年12月1日起应用医保基金与各有关生产(配送)企业直接结算医用耗材带量采购品种货款。并从执行之日起开始上传相应发票单据,货款结算时间为企业交货医疗机构验收合格后次月底。在上传相应发...
2023-11-06
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总国家药监局标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共230个。其中IVD相关领域的有88个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品35个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品37个,建议按照I类医疗器械管理的产品13个,建议不作为医疗器械管理的产品3个。以下产品的分类界定...
2023-11-03
各相关单位:中国医学装备协会完成了第九批优秀国产医疗设备产品目录遴选工作,遴选品目包括体外膜肺氧合设备、超声内窥镜系统、婴儿头部位置磁共振成像系统、人工智能辅助影像诊断产品(骨折)、乳腺活检旋切取样设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备(紫外线空气消毒机)、步态训练与评估系统、内热式针灸治疗仪、基因测序仪(二代)、心电图机(12-CH)、...
2023-11-01
图| 中国网国家卫健委开会,内容涉及县域医疗、高端突破、带量采购...01推动临床专科建设这些器械被重点关注近日(10月19日),国家卫健委召开新闻发布会,介绍公立医院改革与高质量发展有关情况,并回答媒体提问。会上,国家卫健委体改司副司长薛海宁介绍了深化医改以来推动公立医院的高质量发展的各类举措,其中多项与医疗器械产业直接挂钩。会议提出,要大力推进国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设。...
2023-10-25
Mirxes控股有限公司(以下简称觅瑞)是一家领先的RNA技术公司,专注于创新血液癌症早筛产品及服务的开发和推广。觅瑞于本月24日成功完成D轮融资,融资总额为5000万美元。这笔资金将加速觅瑞在癌症早筛管线的研发,并大力推动公司在亚太主要市场的商业化。此次D轮融资得到了新老投资者的大力支持,其中包括复朴资本(浙江安吉经济开发区引导性基金)、新加坡经济发展局专属投资基金(EDBI,由新加坡经济...
2023-07-31
南方医学网讯:10月17日,港股上市公司康方生物宣布,其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液),作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》。卡度尼利是全球首个获批上市的双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药,同时也是中国首个获批用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫治疗药物。今年6...
2022-10-17
本轮融资所募资金将主要用于公司在蛋白组学和空间组学方向系列自主创新技术平台的持续研发,并加速自主研发的新一代超敏单分子蛋白检测系统及相关神经退行性疾病标志物检测试剂盒的开发和注册申报。"杏泽资本管理合伙人强静博士表示:"杏泽资本致力于促进中国生命科学企业创新与成长,以推动社会产业进步与发展为己任,体外诊断是杏泽重点关注的技术领域,其中蛋白组学/空间组学是具有发展前景的一个方向。
2022-06-20
而全球实验科学仪器咨询公司SDI将行业分为10个细分领域,其中光谱仪、表面科学、生命科学仪器、色谱仪、质谱仪占比较高,2017年全球规模占比分别为19%、15%、14%、12%、10%。阳光融汇资本十分关注国产科学仪器的发展机遇和实验室自动化升级的巨大需求,睿科集团在该领域的已深耕10余年,形成了完整闭环的产品线布局,获得了客户的高度认可。
2022-06-15
近日,广东凯普生物(300639)科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”)发布公告,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)拟与其他共同投资方作为新增有限合伙人参与投资北京达晨财智中小企业发展基金合伙企业(有限合伙)(简称:“达晨财智基金”)。基金首次签约规模不低于15亿,最终关闭规模不低于20亿,其中凯普生物拟出资3000万元,深圳市达晨财智创业投资管理有限公司(以下简...
2022-06-14
公司创始人兼首席科学家松阳洲教授为首批高层次人才专家,曾任中国知名生命科学学院院长,在分子细胞学、蛋白质科学和衰老相关领域中做出了多个世界级的独创性贡献,在基因编辑领域拥有丰富的积累,其带领的研发团队已开发出多个具有自主知识产权的新型编辑器及安全性评估技术平台,并将根据临床需求在新型基因编辑工具及递送工具开发上持续迭代积累。
2022-06-14
有趣的是,这和FDA在2017年批准的首个直接面向消费者的基因检测产品所做的方向有些一致——也就是23andMe的个人基因组服务遗传健康风险测试,用于检测10种疾病风险,包含了帕金森病、迟发性阿尔兹海默症、戈谢病1型等。
2022-06-09
近日,达歌生物(Degron Therapeutics)已正式签约完成2200万美元A轮融资。本次融资由幂方健康基金领投,德屹资本、BV百度风投、芯航资本跟投,公司种子轮股东凯风创投和元生创投继续加持。资金将主要用于公司发展管线产品和进一步扩大其分子胶技术平台建设。达歌生物聚焦分子胶水类小分子新药,旨在成为全球领先的创新型蛋白降解药物研发公司,目前已组建具有国际化视野和丰富...
2022-06-09
2022年6月8日,上海鹍远生物科技股份有限公司(以下简称“鹍远生物”)宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投,银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投,圣湘生物作为战略投资者跟投。据悉,本轮融资主要用于进一步扩充公司肿瘤早筛产品研发管线,并持续推进各产品的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。自2014年成立以来,作为甲基化检测...
2022-06-08
6月6日,恒瑞医药发布公告,称为提升公司资本运作能力,做深公司产业布局,拟与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团签署《上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同发起设立合伙企业。合伙企业本次认缴出资总额为201亿元,其中盛迪投资作为普通合伙人(GP)出资1,000万元,持股比例为05%,恒瑞医药、恒瑞集团作为有限合伙人(LP)分别出资10亿元,持股比例分别为4975%。
2022-06-07
南方医学网讯:据外媒genomeweb报道,美国当地时间5月6日,特拉华州法院对华大智造美国子公司诉Illumina专利侵权案,及Illumina对CG US、华大智造和美洲智造的反诉讼案,进行了为期十天的庭审,陪审团做出如下判决:华大智造在随后的声明中表示:“保护知识产权对全球生命科技企业都非常重要,也是华大智造一直所坚持的价值观,我们愿和同道一起,致力于通过技术创新来推动行业发展,给世界...
2022-06-02
正序生物是一家运用新型基因编辑技术-碱基编辑治疗人类疾病的高科技生物医药企业。
2021-11-08
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