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为进一步强化医疗行业自律意识,助推广州医疗健康事业高质量发展,向人民群众提供优质、安全、满意的医疗服务,广州医疗行业协会自2016年以来,持续开展促进医疗行业诚信自律系列活动,包括党建引领、诚信倡议、诚信签约、医疗机构诚信评定、纠纷防范研究等内容,助力医疗行业诚信体系建设,增进监管效能,获相关主管部门充分肯定及社会认可。值此“315”国际消费者权益日之际,广州医疗行业协会向广州医疗行业机构发...
2025-03-18
西京医院党小荣院长、张智军政委为手术团队主要成员献花祝贺1月7日,空军军医大学西京医院异种移植临床研究再次取得突破性进展。由中国科学院窦科峰院士领衔肝胆外科及全院十余个学科专家团队,成功将基因编辑猪的肝脏原位植入到脑死亡患者体内,在国际上首次实现基因编辑猪肝脏对人体肝脏完全替代。这是继去年开展国际首例基因编辑猪到脑死亡患者异位辅助肝移植后,西京医院在异种肝移植领域取得的又一重要突破。肝胆外科...
2025-01-09
大咖云集凝聚湾区生命科学创新精神在新一轮科技革命和产业变革不断推进情况下,生命科学与健康产业迎来前所未有的发展机遇,以细胞基因为代表的生命科学领域也是全球未来产业竞争和创新发展的热门领域。深圳市是广东省乃至全国的生命科学领域发展必不可缺的重要一环,在细胞基因等产业发展中具有相对完备的资源基础、创新环境和发展前景。在此背景下,2024年12月26日,第二届湾区生命额科学高质量发展大会在深圳星河...
2025-01-03
近日,苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资,本轮融资由四川正和祥集团领投,临沂市沂南县财金投资集团跟投,本轮融资主要用于固态纳米孔(第四代)基因检测仪中试量产,防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。苏州丽纳芯生物科技有限公司由国内外生物医学博士、科学家联合创办,公司秉承“科技创新让基因变得触手可及”的理念,专注于新一代固态纳米孔基因检测仪和配套试剂的自主研发、智造...
2024-11-26
10月30日晚,阿斯利康中国官网宣布消息称,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。该消息在医药圈引发“地震”,因为在跨国药企中国高管团队中,王磊属于传奇式人物,他不仅打破了长期以来华人在跨国药企的天花板,而且他执掌的阿斯利康中国收入多次位居跨国药企中国区收入榜首。关于王磊配合调查的原因,阿斯利康方面尚未官宣。不可回避的事实是,这些年来,阿斯利康旗下的肺癌神药“泰...
2024-11-26
北京时间10月30日晚间,据阿斯利康官网报道,其全球执行副总裁、兼中国区总裁王磊(Leon Wang),正在配合中国当局的调查。阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求,阿斯利康将全力配合调查。王磊于2013年3月加入阿斯利康中国,担任消化、呼吸和麻醉业务部副总裁;2014年12月,王磊升任中国区总裁;2017年1月,升任全球执行副总裁。至此,王磊做到了彼时华人在MNC公司最高的位置...
2024-11-26
近日,国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系存在严重缺陷。要求相关属地省级药品监督管理部门依法采取责令暂停生产的控制措施。江苏为真生物医药技术股份有限公司一、采购方面。抽查磁珠原材料的检验操作规程、检验记录单、原材料合格报告单,缺少磁珠直径和固含量的质量检测数据,企业与磁珠原材料供应商的质量及售后服务协议...
2024-11-26
10月25日晚,华大基因披露2024年三季度业绩报告。报告显示,今年前三季度,公司实现营收28.26亿元,其中生育健康业务营收同比增长约3.7%,肿瘤与慢病防控业务营收同比增长约14.1%,核心业务稳步发展。2024年以来,面对大环境、市场的多重压力,华大基因依然展现出坚定的决心和清晰的战略方向。公司通过优化调整业务结构,以及多元模式的市场布局,积极探索新周期中价值重估。在国家政策和个人诊疗...
2024-11-26
於邱黎阳研究员的过往履历2012年获得武汉大学化学学士学位,同年获得瑞士联邦理工大学卓越奖学金资助赴瑞留学;2014年获得瑞士洛桑联邦理工大学化学硕士学位;2018年获得瑞士洛桑联邦理工大学博士学位,并获得优秀博士毕业论文奖,次年完成马克斯普朗克医学研究所博后工作;2019-2020年担任瑞士制药公司Nuvamid SA科研主管,于2020年11月获批国家高层次海外人才-青年项目,入职中...
2024-11-26
好消息黄埔区又一控规修改获批生物岛将迎蝶变!近日,由广州开发区规划和自然资源局组织编制的《广州国际生物岛(AH0915规划管理单元)控制性详细规划修改》(以下简称“规划”)获黄埔区政府正式批准。本次规划全面落实国家、省、市生物医药产业发展的决策部署,同时响应《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》“加快推动生物医药产业...
2024-11-26
10月7日,卡罗林斯卡医学的诺贝尔大会决定将2024年诺贝尔生理学或医学奖联合授予Victor Ambros和Gary Ruvkun,以表彰他们“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”1993年,他们发表了意想不到的发现,描述了一种新的基因调控水平,这种水平在整个进化过程中具有高度的重要性和保守性。具有深远生理意义的微小RNAVictor Ambrose和Gary Ruvkun发...
2024-11-26
8月17日,国家医保局官网发文,通报了山西省5家医院涉嫌欺诈骗保问题。2024 年 6~7 月,国家医保局会同山西省医保局,运用大数据模型,对山西省部分城市医保基金使用数据作了筛查,根据可疑线索指向,对 5 家医院进行了专项检查,初步发现涉嫌欺诈骗保问题。专项检查发现有 3 家医院涉及了检验相关的骗保问题,包括 1 起无证人员从事检验工作、1 起伪造检验报告以及 1 起虚构诊疗服务。1. 忻...
2024-11-26
财政局通报九州通公司被重罚!(南方医学网)7月16日,深圳市福田区财政局发布了《深圳市福田区财政局行政处罚决定书(福财书〔2024〕89号)》(以下简称《决定书》),九州通医疗器械集团有限公司被深圳市福田区财政局罚款,并一年内禁止参与深圳市政府采购。「据《决定书》:」九州通医疗器械集团有限公司(以下简称“九州通公司”)在“深圳市中医肛肠医院(福田)手术急救类(灯、床、吊塔)设备项目”中隐瞒真...
2024-11-26
(南方医学网)8月12日,上海交通大学医学院附属仁济医院与安徽同科生物科技有限公司就“器官移植相关病原体核酸检测试剂盒”的专利技术签署了科技成果转化协议,转让金额800万元,会上同时启动了该成果的临床试验。中国工程院院士、仁济医院院长夏强,副院长卜军,科研处处长左小磊,检验科主任李敏,临床研究中心主任李佩盈,安徽同科生物有限公司总经理何胜祥等相关人员参加了签约仪式。该成果由检验科主任李敏团队...
2024-11-26
2024,多家上市医疗企业董事长、高管,医械龙头实控人密集被查,体现出了监管部门对行业的监管力度正在升级,医疗行业高管几乎变成了高危职业。随着严监管时代的到来,行业应如何顺应潮流值得深思。01肿瘤检测龙头董事长等多名高管被监视居住或刑拘7月23日,“肿瘤检测龙头”睿昂基因发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧,实际控制人、董事兼副总经理熊钧,副总经理薛愉玮,因涉嫌非法经营...
2024-11-26
为进一步强化医疗行业自律意识,助推广州医疗健康事业高质量发展,向人民群众提供优质、安全、满意的医疗服务,广州医疗行业协会自2016年以来,持续开展促进医疗行业诚信自律系列活动,包括党建引领、诚信倡议、诚信签约、医疗机构诚信评定、纠纷防范研究等内容,助力医疗行业诚信体系建设,增进监管效能,获相关主管部门充分肯定及社会认可。值此“315”国际消费者权益日之际,广州医疗行业协会向广州医疗行业机构发...
2025-03-18
西京医院党小荣院长、张智军政委为手术团队主要成员献花祝贺1月7日,空军军医大学西京医院异种移植临床研究再次取得突破性进展。由中国科学院窦科峰院士领衔肝胆外科及全院十余个学科专家团队,成功将基因编辑猪的肝脏原位植入到脑死亡患者体内,在国际上首次实现基因编辑猪肝脏对人体肝脏完全替代。这是继去年开展国际首例基因编辑猪到脑死亡患者异位辅助肝移植后,西京医院在异种肝移植领域取得的又一重要突破。肝胆外科...
2025-01-09
大咖云集凝聚湾区生命科学创新精神在新一轮科技革命和产业变革不断推进情况下,生命科学与健康产业迎来前所未有的发展机遇,以细胞基因为代表的生命科学领域也是全球未来产业竞争和创新发展的热门领域。深圳市是广东省乃至全国的生命科学领域发展必不可缺的重要一环,在细胞基因等产业发展中具有相对完备的资源基础、创新环境和发展前景。在此背景下,2024年12月26日,第二届湾区生命额科学高质量发展大会在深圳星河...
2025-01-03
近日,苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资,本轮融资由四川正和祥集团领投,临沂市沂南县财金投资集团跟投,本轮融资主要用于固态纳米孔(第四代)基因检测仪中试量产,防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。苏州丽纳芯生物科技有限公司由国内外生物医学博士、科学家联合创办,公司秉承“科技创新让基因变得触手可及”的理念,专注于新一代固态纳米孔基因检测仪和配套试剂的自主研发、智造...
2024-11-26
10月30日晚,阿斯利康中国官网宣布消息称,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。该消息在医药圈引发“地震”,因为在跨国药企中国高管团队中,王磊属于传奇式人物,他不仅打破了长期以来华人在跨国药企的天花板,而且他执掌的阿斯利康中国收入多次位居跨国药企中国区收入榜首。关于王磊配合调查的原因,阿斯利康方面尚未官宣。不可回避的事实是,这些年来,阿斯利康旗下的肺癌神药“泰...
2024-11-26
北京时间10月30日晚间,据阿斯利康官网报道,其全球执行副总裁、兼中国区总裁王磊(Leon Wang),正在配合中国当局的调查。阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求,阿斯利康将全力配合调查。王磊于2013年3月加入阿斯利康中国,担任消化、呼吸和麻醉业务部副总裁;2014年12月,王磊升任中国区总裁;2017年1月,升任全球执行副总裁。至此,王磊做到了彼时华人在MNC公司最高的位置...
2024-11-26
近日,国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系存在严重缺陷。要求相关属地省级药品监督管理部门依法采取责令暂停生产的控制措施。江苏为真生物医药技术股份有限公司一、采购方面。抽查磁珠原材料的检验操作规程、检验记录单、原材料合格报告单,缺少磁珠直径和固含量的质量检测数据,企业与磁珠原材料供应商的质量及售后服务协议...
2024-11-26
10月25日晚,华大基因披露2024年三季度业绩报告。报告显示,今年前三季度,公司实现营收28.26亿元,其中生育健康业务营收同比增长约3.7%,肿瘤与慢病防控业务营收同比增长约14.1%,核心业务稳步发展。2024年以来,面对大环境、市场的多重压力,华大基因依然展现出坚定的决心和清晰的战略方向。公司通过优化调整业务结构,以及多元模式的市场布局,积极探索新周期中价值重估。在国家政策和个人诊疗...
2024-11-26
於邱黎阳研究员的过往履历2012年获得武汉大学化学学士学位,同年获得瑞士联邦理工大学卓越奖学金资助赴瑞留学;2014年获得瑞士洛桑联邦理工大学化学硕士学位;2018年获得瑞士洛桑联邦理工大学博士学位,并获得优秀博士毕业论文奖,次年完成马克斯普朗克医学研究所博后工作;2019-2020年担任瑞士制药公司Nuvamid SA科研主管,于2020年11月获批国家高层次海外人才-青年项目,入职中...
2024-11-26
好消息黄埔区又一控规修改获批生物岛将迎蝶变!近日,由广州开发区规划和自然资源局组织编制的《广州国际生物岛(AH0915规划管理单元)控制性详细规划修改》(以下简称“规划”)获黄埔区政府正式批准。本次规划全面落实国家、省、市生物医药产业发展的决策部署,同时响应《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》“加快推动生物医药产业...
2024-11-26
10月7日,卡罗林斯卡医学的诺贝尔大会决定将2024年诺贝尔生理学或医学奖联合授予Victor Ambros和Gary Ruvkun,以表彰他们“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”1993年,他们发表了意想不到的发现,描述了一种新的基因调控水平,这种水平在整个进化过程中具有高度的重要性和保守性。具有深远生理意义的微小RNAVictor Ambrose和Gary Ruvkun发...
2024-11-26
8月17日,国家医保局官网发文,通报了山西省5家医院涉嫌欺诈骗保问题。2024 年 6~7 月,国家医保局会同山西省医保局,运用大数据模型,对山西省部分城市医保基金使用数据作了筛查,根据可疑线索指向,对 5 家医院进行了专项检查,初步发现涉嫌欺诈骗保问题。专项检查发现有 3 家医院涉及了检验相关的骗保问题,包括 1 起无证人员从事检验工作、1 起伪造检验报告以及 1 起虚构诊疗服务。1. 忻...
2024-11-26
财政局通报九州通公司被重罚!(南方医学网)7月16日,深圳市福田区财政局发布了《深圳市福田区财政局行政处罚决定书(福财书〔2024〕89号)》(以下简称《决定书》),九州通医疗器械集团有限公司被深圳市福田区财政局罚款,并一年内禁止参与深圳市政府采购。「据《决定书》:」九州通医疗器械集团有限公司(以下简称“九州通公司”)在“深圳市中医肛肠医院(福田)手术急救类(灯、床、吊塔)设备项目”中隐瞒真...
2024-11-26
(南方医学网)8月12日,上海交通大学医学院附属仁济医院与安徽同科生物科技有限公司就“器官移植相关病原体核酸检测试剂盒”的专利技术签署了科技成果转化协议,转让金额800万元,会上同时启动了该成果的临床试验。中国工程院院士、仁济医院院长夏强,副院长卜军,科研处处长左小磊,检验科主任李敏,临床研究中心主任李佩盈,安徽同科生物有限公司总经理何胜祥等相关人员参加了签约仪式。该成果由检验科主任李敏团队...
2024-11-26
2024,多家上市医疗企业董事长、高管,医械龙头实控人密集被查,体现出了监管部门对行业的监管力度正在升级,医疗行业高管几乎变成了高危职业。随着严监管时代的到来,行业应如何顺应潮流值得深思。01肿瘤检测龙头董事长等多名高管被监视居住或刑拘7月23日,“肿瘤检测龙头”睿昂基因发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧,实际控制人、董事兼副总经理熊钧,副总经理薛愉玮,因涉嫌非法经营...
2024-11-26
IVD资讯整理自诺唯赞公告近日,诺唯赞全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品取得《医疗器械注册证》,6个产品全是用于AD检测的。临床前AD患者无明显的症状,及时进行干预可以延缓疾病的进展,因此早期诊断对AD的治疗至关重要。生物标志物在临床研究及实践中常被用来早期预测和诊断AD。主要标志物包括:1、β淀粉样蛋白 1-40(Aβ1-40)、β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42...
2024-04-18
近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。  该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成,作为现有指尖血糖监测的补充,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。  该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度,属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的,有助于减少患者痛苦、减轻测量成本...
2024-04-18
22家医院耗材试剂打包,只要1家供应商!南方医学网讯:近日,中国政府采购网发布了《文山市紧密型医共体检验试剂、检验耗材配送综合服务采购项目(二次)招标公告》。该项目的采购人文山市紧密型医共体,旗下覆盖4家市直医疗卫生单位、4个社区卫生服务中心、14家乡镇卫生院。本次招标的内容,主要就是为文山市医共体的22家医院遴选1家耗材试剂配送商,服务期限三年,预算高达1.2亿元!配送范围包括:医共体各医...
2024-04-18
南方医学网讯:据国家医保局日前消息,在国家医保局的指导下,北京、广西、内蒙古、甘肃4省份已将辅助生殖纳入医保报销。国家医保局此前印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将各地辅助生殖类项目分类整合为12项。截至目前,国家医保局已指导21个省份对照立项指南整合辅助生殖类项目,其中20个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价,进一步规范辅助生殖类医疗服务项目价格。“我们将原有的37...
2024-04-18
南方医学网讯:近日,江苏省药品监督管理局依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意“抑郁症相关趋化因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”申请项目进入创新产品注册程序,并予以公示。根据国家药品监督管理局数据查询检索信息显示,目前还没有名称中含“抑郁症”的检测试剂盒,这个试剂盒很可能成为国内首款,具体内容如下:受理号产品名称规格型号申请人2023052010007抑...
2024-04-18
近日,获国家卫生健康委批准,国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据,在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,本次发布的结果为国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,与IARC发布的GLOBOCAN 2022的中国数据保持一致且同步发布。中国肿瘤登记数据质量和规范程度进一步提高,获得国内外一致认可,更新的恶性肿瘤负担数据能够为肿瘤防控和国家健康战略实施提供更客观的基...
2024-02-26
     南方医学网讯:1月24日下午,广东省中医院与香港中医医院在香港签署战略合作协议,双方将聚焦中医临床、中医护理、科研创新、中医药研究、人才培养、开院筹备工作和运作机制等多方面进行广泛深度的合作,携手推动大湾区中医药创新和发展。在香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂的见证下,广州中医药大学副校长、广东省中医院院长张忠德,与香港中医医院董事局主席王桂壎代表双方签署协议。香港政府医务卫...
2024-01-31
(南方医学网)MRD即微小残留病灶(minimal residual disease)或可测量残留病灶(molecular residual disease)。这是一个源自于血液肿瘤的概念,后逐步延申至实体瘤,目前在肺癌这一癌种中,MRD仍处于前期研究阶段。2021年“第18届中国肺癌高峰论坛”顺利召开,从肺癌MRD定义、检测以及临床应用三个角度开展相关学术探讨,并最终达成了专家共识,为靶向...
2024-01-19
2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新医疗器械上市,更好保障人民群众健康福祉。过去一年,医疗器械领域,人工智能医疗器械等高端医疗器械获批上市,部分产品填补了我国相关领域空白,突破了“卡脖子”技术,实现国产高端医疗器械的重大突破,有效保障和促进人民群众生命健康今天就让我们全面盘点2023年获批上市的创新医疗器械...
2024-01-18
董主任介绍,胃癌是我国常见恶性肿瘤之一,具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。绝大部分发现时已是进展期,我国胃癌总体5年生存率不足50%,在根治性手术后复发率又较高,目前缺乏精准的随访和监测策略。基于液体活检ctDNA监测MRD评估术后复发风险的预测价值已在包含胃肠肿瘤的多种实体瘤中得到证实。前有“ctDNA对术后复发的预测作用及帮助辅助治疗决策”被纳入肠癌指南共识,现在国内首部胃癌M...
2024-01-03
南方医学网讯: 临床上,药物耐受是肿瘤治疗面临的一个重大挑战。耐药过程受到复杂的决策回路和信号网络调控,不同信号之间的交叉冗余和互补代偿让对耐药的发现与干预效果有限。2023年11月,深圳大学第一附属医院黄卫人团队在Science Bulletin在线发表题为“Engineering redirected NF-κB/OIP5 expression programs to enhance t...
2023-11-29
近日,阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪获得江苏省药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20232221657。KR-HT5是全球首款获批中国二类医疗器械注册证的高通量荧光病理切片扫描仪,它利用多光谱重叠拆分技术实现单张切片完成9个标志物的全自动定量病理成像,从传统IHC的定性到mIHC的定量,更好地助力病理学科发展,让更多患者从治疗中获益。继Kreep™多...
2023-11-27
2022年,华大智造成功上市。同一年,Element Biosciences、Singular Genomics和Ultima genomics等新兴测序公司陆续发布测序仪器,雄心勃勃旨在夺得测序市场的一杯羹。那么,被Illumina公司主导的测序仪市场是否会发生革命性的变化?今天,我们共同关注测序仪。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。测序市场结构转型?如果你现在想要...
2023-11-13
基因测序高景气赛道,全产业链市场增量可期。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元,占全球市场的10.13%,预期2026年增长至42.35亿美元,占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%,2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。1)上游:国内起步初期,海外寡头垄断。壁垒高,竞争格局相对稳定。技术提升是关键,本土企业有望抢占...
2023-11-10
南方医学网讯:近日,中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪(AMS),标志着我国在高端核分析设备研制方面取得重要进展,为加速器质谱的高灵敏分析应用奠定了坚实基础。加速器质谱小型化、紧凑化是当前国内外加速器质谱研究的热点领域。经过近四年的努力探索,原子能院加速器质谱研究团队对紧凑型加速器质谱仪的核心难点——加速器紧凑化进行了创新研究,并突破高压馈入、气体输...
2023-11-09
财政局通报九州通公司被重罚!(南方医学网)7月16日,深圳市福田区财政局发布了《深圳市福田区财政局行政处罚决定书(福财书〔2024〕89号)》(以下简称《决定书》),九州通医疗器械集团有限公司被深圳市福田区财政局罚款,并一年内禁止参与深圳市政府采购。「据《决定书》:」九州通医疗器械集团有限公司(以下简称“九州通公司”)在“深圳市中医肛肠医院(福田)手术急救类(灯、床、吊塔)设备项目”中隐瞒真...
2024-11-26
(南方医学网)7 月 31 日上午,泰安市卫健委官网发布了《泰安市公立医院高质量发展三年攻坚行动实施方案(2024-2026 年)》。图源:泰安市卫生健康委员会官网《方案》在 「深化医疗服务价格改革」 部分中重点提出,降低依靠仪器的检查检验类项目价格,提高体现医务人员劳务价值的项目价格。到 2026 年,通过动态调整医疗服务价格,进一步理顺医疗服务比价关系,优化医疗服务价格结构,更好体现技术...
2024-11-26
大三甲新规落地!医药代表院内拜访有变7月10日,西安医学院第一附属医院发布了关于《医药代表接待管理办法(试行)》的通知,明确自发布之日起执行。西安医学院第一附属医院创建于1951年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复与急救为一体的综合性三级甲等医院。这家大三甲规定,医药代表应按照“三定两有”(定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待流程、有接待记录)开展相关活动,对未提前预约或身份信...
2024-11-26
(南方医学网)今日(7月21日),新华社发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》(以下简称《决定》)。《决定》共15个部分、60条,分三大板块,提出300多项重要改革举措,覆盖经济、民生、教育、科技、民主、法治、党的建设等领域。其中有关医疗器械产业发展相关内容摘录如下:● 深化医药卫生体制改革:实施健康优先发展战略,健全公共卫生体系,促进社会共治、医防协同、医防融合,强...
2024-11-26
(南方医学网)2024年7月19日,上海市药品监管局联合市卫生健康委召开专题评估会议,研究同意上海交通大学附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)”完成备案。该产品是医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作开展以来,首个备案的自行研制体外诊断试剂。用于试点医疗机构体外定量测定癫痫患儿血清中的抗癫痫类治疗药物丙戊酸、氯硝西泮、奥卡西平代谢物(...
2024-11-26
(南方医学网)近两周内,医疗设备更新项目密集推进,涉北京、广东、吉林、福建…01北京八家医院,设备更新项目通过联审近日,北京发改委发布《关于公开推介北京和睦家中西医结合医院有限公司医疗设备购置项目等11个设备购置与更新改造贷款贴息项目的通知》。其中显示,共有八家医院的设备购置与更新改造贷款贴息项目通过项目联审。项目总投资188051.08万元。设备采购需求包括CT、核磁、DSA、DR、彩超、...
2024-11-26
2024年4月,国家医疗保障局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》,正式启动2024年度全国医保基金飞行检查工作,同时梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的违法违规典型问题,向各地下发了《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》,要求各省按照《问题清单》,结合本地政策,组织辖区内定点医疗...
2024-11-26
医疗招投标监管再度升级,大数据模型深挖违规线索。01“套壳中标”“高价采购”被揪出近日,中纪委官网发布题为《得意之笔丨为监督执纪执法赋能增效》(原文附文末),披露大数据监察医疗器械招投标的相关细节。文中提到,医药领域腐败问题隐蔽性强,发现和查处难度较大。湖北省襄阳市纪委监委驻市卫健委纪检监察组组长郑传林表示,通过多种形式研究了解腐败问题易发生点位,确定需要重点关注的人员、岗位、环节,并据此从...
2024-11-26
检验科被重罚多地卫健委列为典型近日,据阳泉市卫健委官方微信公众号健康阳泉发布,2023年上半年,芜湖市卫健委卫生健康执法人员对芜湖市某医疗机构进行依法执业日常监督检查后,证实其存在未核准登记临床免疫、血清学专业的情况下开展了临床免疫学实验室检验活动的违法行为。截图来源:健康阳泉芜湖市卫健委对该医疗机构作出警告,没收违法所得52727.5元,并处以80000元罚款,责令停止七日实验室检验活动的...
2024-11-26
南方医学网讯:今日,据企查查数据显示,达安基因与深圳平安好医检验控股旗下多家子公司对簿公堂,其中包括广州平安好医、合肥平安好医、杭州平安好医、沈阳平安好医、南昌平安好医、西安平安好医等六家检验所子公司。案由为:买卖合同纠纷从股权穿透来看,深圳平安好医检验控股为上市公司中国平安保险旗下专注于做检验医学服务的平台,成立于2018年,目前有8家子公司检验所。从公开记录查询,目前深圳平安好医检验控股...
2024-11-26
南方医学网讯:刚刚,广西卫生健康委发布2024年县域医共体设备更新项目可行性研究报告。本次设备更新规模和计划如下:根据广西全区目前医疗工作需要,本项目为以旧换新项目,报废设备1292台。项目总投资7.05亿。其中购置CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、血液分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪其他等设备7.05亿。项目资金来源:申请超长期特别国债5亿元;市县配套资金及单位自筹2.05亿元。项目实施...
2024-11-26
近日,欧盟官方宣传,将正式对中国公共采购医疗器械展开调查,以确定欧洲供应商是否获得了公平准入。消息一出,随即引发了国内轩然大波,引发了关于外资企业在中国市场的待遇大讨论。与此同时,我国多家出口欧盟医疗器械企业股价应声下跌,但多家头部企业回应口径几近一致,“影响不大、支持国家政策”。在欧盟的声明中,其列举了欧盟委员会怀疑不公平偏袒中国投标者的多种方式,包括“国产支持”政策、进口限制、低价招标等...
2024-11-26
六部门联合发文,2024全国医保专项整治正式启动。骨科、血透、心内等仍为各级飞检关注重点,最高法强势入场,多部门监管合力再度跃升。01飞检聚焦六大重点领域4月16日,国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》(完整附文末)。本次专项整治的工作重点与国家医保局2023年下半年例行新闻发布会重点一脉相承,聚焦医...
2024-05-13
4月16日,国家药监局官网发布,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致,临床试验总...
2024-04-18
南方医学网讯:4月15日 彭博社报道称,欧盟将启动对中国医疗设备采购的调查,该调查拟在新工具《国际采购工具》(International Procurement Instrument, 简称IPI)下展开。这将会是欧盟首次使用《国际采购工具(IPI)》,可能限制中国商品、服务或运营商参与欧盟公共采购程序。1.关于新闻稿中主要提到:1)医疗器械是在非市场化经济政策的板块;2)国内医疗器械采购对...
2024-04-18
近日,苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资,本轮融资由四川正和祥集团领投,临沂市沂南县财金投资集团跟投,本轮融资主要用于固态纳米孔(第四代)基因检测仪中试量产,防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。苏州丽纳芯生物科技有限公司由国内外生物医学博士、科学家联合创办,公司秉承“科技创新让基因变得触手可及”的理念,专注于新一代固态纳米孔基因检测仪和配套试剂的自主研发、智造...
2024-11-26
(南方医学网)近日,小编从医业观察和朋友圈信息了解到,上海威士达医疗对江苏泽成生物完成了初步收购,但是此次战略合作不涉及到公司股权层面。经过小编与业内人士的核实,信息属实。上海威士达威士达医疗设备(上海)有限公司于2000年在上海市外高桥保税区注册成立,主营产品为体外诊断设备和试剂耗材。威士达是香港上市公司华检医疗控股的集团公司,与希森美康于1997年签订了经销商公同,负责希森美康凝血产品和...
2024-11-26
2024年7月5日,江苏鹍远生物科技股份有限公司(以下简称“鹍远生物”)宣布,公司已完成过亿元战略融资。本轮融资是由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资,充分彰显了业界对鹍远生物发展前景的高度认可和坚定信心。本轮融资将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位,并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。自2014年成...
2024-11-26
南方医学网讯:去年以来,IVD领域上市终止的消息陆续发布,除了艾迪康在港股挂牌,大陆的主板至今无一家IVD企业成功上市。截止目前,已经终止IPO的IVD企业包括:基因科技、爱康生物、微策生物、世和基因、翌圣生物、瑞博奥生物、凯实生物、菲鹏生物、全式金、荣盛生物、致善生物、联川生物、中翰盛泰、雅睿生物、硕华生命等。除开企业的科创属性和业绩可持续能力,交易所和监管部门在政策上对涉核酸检测企业的上...
2024-11-26
南方医学网讯:近日,通过天眼查消息得知:亚能生物控股广州迪澳生物超54%股权。2024年5月26日,迪澳生物公司董事长变更为蒋焱。2024年5月27日,赵传淼,徐志雄,广州科学城创业投资管理有限公司,广州迪康投资合伙企业(有限合伙)等从公司股东退出,新增股东亚能生物。2024年6月6日,迪澳生物创始人李和清向亚能生物出质了347.9857万元股权。亚能生物控股广州迪澳生物,已成定局。亚能生物...
2024-11-26
Mirxes控股有限公司(以下简称觅瑞)是一家领先的RNA技术公司,专注于创新血液癌症早筛产品及服务的开发和推广。觅瑞于本月24日成功完成D轮融资,融资总额为5000万美元。这笔资金将加速觅瑞在癌症早筛管线的研发,并大力推动公司在亚太主要市场的商业化。此次D轮融资得到了新老投资者的大力支持,其中包括复朴资本(浙江安吉经济开发区引导性基金)、新加坡经济发展局专属投资基金(EDBI,由新加坡经济...
2023-07-31
南方医学网讯:10月17日,港股上市公司康方生物宣布,其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液),作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》。卡度尼利是全球首个获批上市的双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药,同时也是中国首个获批用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫治疗药物。今年6...
2022-10-17
本轮融资所募资金将主要用于公司在蛋白组学和空间组学方向系列自主创新技术平台的持续研发,并加速自主研发的新一代超敏单分子蛋白检测系统及相关神经退行性疾病标志物检测试剂盒的开发和注册申报。"杏泽资本管理合伙人强静博士表示:"杏泽资本致力于促进中国生命科学企业创新与成长,以推动社会产业进步与发展为己任,体外诊断是杏泽重点关注的技术领域,其中蛋白组学/空间组学是具有发展前景的一个方向。
2022-06-20
而全球实验科学仪器咨询公司SDI将行业分为10个细分领域,其中光谱仪、表面科学、生命科学仪器、色谱仪、质谱仪占比较高,2017年全球规模占比分别为19%、15%、14%、12%、10%。阳光融汇资本十分关注国产科学仪器的发展机遇和实验室自动化升级的巨大需求,睿科集团在该领域的已深耕10余年,形成了完整闭环的产品线布局,获得了客户的高度认可。
2022-06-15
近日,广东凯普生物(300639)科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”)发布公告,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)拟与其他共同投资方作为新增有限合伙人参与投资北京达晨财智中小企业发展基金合伙企业(有限合伙)(简称:“达晨财智基金”)。基金首次签约规模不低于15亿,最终关闭规模不低于20亿,其中凯普生物拟出资3000万元,深圳市达晨财智创业投资管理有限公司(以下简...
2022-06-14
公司创始人兼首席科学家松阳洲教授为首批高层次人才专家,曾任中国知名生命科学学院院长,在分子细胞学、蛋白质科学和衰老相关领域中做出了多个世界级的独创性贡献,在基因编辑领域拥有丰富的积累,其带领的研发团队已开发出多个具有自主知识产权的新型编辑器及安全性评估技术平台,并将根据临床需求在新型基因编辑工具及递送工具开发上持续迭代积累。
2022-06-14
有趣的是,这和FDA在2017年批准的首个直接面向消费者的基因检测产品所做的方向有些一致——也就是23andMe的个人基因组服务遗传健康风险测试,用于检测10种疾病风险,包含了帕金森病、迟发性阿尔兹海默症、戈谢病1型等。
2022-06-09
近日,达歌生物(Degron Therapeutics)已正式签约完成2200万美元A轮融资。本次融资由幂方健康基金领投,德屹资本、BV百度风投、芯航资本跟投,公司种子轮股东凯风创投和元生创投继续加持。资金将主要用于公司发展管线产品和进一步扩大其分子胶技术平台建设。达歌生物聚焦分子胶水类小分子新药,旨在成为全球领先的创新型蛋白降解药物研发公司,目前已组建具有国际化视野和丰富...
2022-06-09
2022年6月8日,上海鹍远生物科技股份有限公司(以下简称“鹍远生物”)宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投,银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投,圣湘生物作为战略投资者跟投。据悉,本轮融资主要用于进一步扩充公司肿瘤早筛产品研发管线,并持续推进各产品的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。自2014年成立以来,作为甲基化检测...
2022-06-08
6月6日,恒瑞医药发布公告,称为提升公司资本运作能力,做深公司产业布局,拟与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团签署《上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同发起设立合伙企业。合伙企业本次认缴出资总额为201亿元,其中盛迪投资作为普通合伙人(GP)出资1,000万元,持股比例为05%,恒瑞医药、恒瑞集团作为有限合伙人(LP)分别出资10亿元,持股比例分别为4975%。
2022-06-07
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