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近日,阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪获得江苏省药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20232221657。KR-HT5是全球首款获批中国二类医疗器械注册证的高通量荧光病理切片扫描仪,它利用多光谱重叠拆分技术实现单张切片完成9个标志物的全自动定量病理成像,从传统IHC的定性到mIHC的定量,更好地助力病理学科发展,让更多患者从治疗中获益。继Kreep™多...
2023-11-27
大批医院获中央财政支持,配置大批医疗设备!75亿中央财政向这些医院近日,国家财政部和发改委联合下发了《2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》,明确提出:将15个项目确定为2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目。此前国家卫健委、财政厅联合下发的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》文件中,就明确:2023...
2023-11-22
2023年11月12-15日国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)欧洲年会在丹麦哥本哈根举办。ISPOR作为全球医药卫生经济研究领域专业度最高,影响力最广的学术会议之一,积极促进全球药物经济学和结果研究的交流,为各国政府机构评估卫生医疗干预手段的实施效果,为政策制定提供科学参考依据。                      来自中国本土的卫生经济学报告在此次国际卫生经济学舞台上亮相,由...
2023-11-22
行业背景当前肺癌基因检测诊疗领域热度最高、讨论最多的当属MRD。MRD即微小残留病灶(minimal residual disease)或可测量残留病灶(measurable residual disease),这个概念最早来源于血液系统肿瘤,血液系统肿瘤患者在治疗后可通过流式细胞术、定量PCR、二代测序(NGS)等高灵敏度检测方法对骨髓或外周血样本中可能存在的微量克隆肿瘤细胞进行检测,以评...
2023-11-17
2022年,华大智造成功上市。同一年,Element Biosciences、Singular Genomics和Ultima genomics等新兴测序公司陆续发布测序仪器,雄心勃勃旨在夺得测序市场的一杯羹。那么,被Illumina公司主导的测序仪市场是否会发生革命性的变化?今天,我们共同关注测序仪。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。测序市场结构转型?如果你现在想要...
2023-11-13
2023年1-10月,器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题,发布54条共性问题,其中IVD相关答疑12条,现汇总如下:相关链接:●体外诊断热点共性问题视频详解●2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑点击标题查看详情2023年10月20日医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词?2023年10月20日体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑?2023年9月23日...
2023-11-13
基因测序高景气赛道,全产业链市场增量可期。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元,占全球市场的10.13%,预期2026年增长至42.35亿美元,占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%,2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。1)上游:国内起步初期,海外寡头垄断。壁垒高,竞争格局相对稳定。技术提升是关键,本土企业有望抢占...
2023-11-10
南方医学网讯:近日,中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪(AMS),标志着我国在高端核分析设备研制方面取得重要进展,为加速器质谱的高灵敏分析应用奠定了坚实基础。加速器质谱小型化、紧凑化是当前国内外加速器质谱研究的热点领域。经过近四年的努力探索,原子能院加速器质谱研究团队对紧凑型加速器质谱仪的核心难点——加速器紧凑化进行了创新研究,并突破高压馈入、气体输...
2023-11-09
岁月匆匆去,立冬缓缓来。11月8日立冬当天,“我的社区,我的儿科医生”项目联动白云区卫生健康局、白云区同德街社区卫生服务中心、广州市白云区未成年人保护协会走进白云区同德街岭南花园小学开展少儿身心健康科普与义诊暨“中医进校园”活动。岭南花园小学近350位高年级学生在社区医生、性教育讲师通俗易懂的科普、贴心细致的诊疗和生动有趣的游戏中,对季节更替期的口腔卫生保健、中医保健预防近视以及青春期成长身...
2023-11-08
10月30日,觅瑞联合创始人周砺寒博士与邹瑞阳博士携中国团队在杭州钱塘新加坡科技园办公室欢迎新加坡外交部兼国家发展部高级政务部长沈颖一行来访。作为浙江-新加坡贸易理事会的新方主席,沈颖高级部长访问浙江,与浙江政府高层进行会面,并与在浙发展的新加坡企业进行交流,了解企业最新发展动态和计划。新加坡驻华大使陈海泉、新加坡驻上海总领事蔡簦合、新加坡企业发展局副局长张俊荣等陪同到访。觅瑞联合创始人及首...
2023-11-06
一地耗材“回款难”问题有最新突破。01锦州推动货款直接结算11月3日,辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。《意见稿》指出,将在2023年12月1日起应用医保基金与各有关生产(配送)企业直接结算医用耗材带量采购品种货款。并从执行之日起开始上传相应发票单据,货款结算时间为企业交货医疗机构验收合格后次月底。在上传相应发...
2023-11-06
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总国家药监局标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共230个。其中IVD相关领域的有88个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品35个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品37个,建议按照I类医疗器械管理的产品13个,建议不作为医疗器械管理的产品3个。以下产品的分类界定...
2023-11-03
近日,阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪获得江苏省药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20232221657。KR-HT5是全球首款获批中国二类医疗器械注册证的高通量荧光病理切片扫描仪,它利用多光谱重叠拆分技术实现单张切片完成9个标志物的全自动定量病理成像,从传统IHC的定性到mIHC的定量,更好地助力病理学科发展,让更多患者从治疗中获益。继Kreep™多...
2023-11-27
大批医院获中央财政支持,配置大批医疗设备!75亿中央财政向这些医院近日,国家财政部和发改委联合下发了《2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》,明确提出:将15个项目确定为2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目。此前国家卫健委、财政厅联合下发的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》文件中,就明确:2023...
2023-11-22
2023年11月12-15日国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)欧洲年会在丹麦哥本哈根举办。ISPOR作为全球医药卫生经济研究领域专业度最高,影响力最广的学术会议之一,积极促进全球药物经济学和结果研究的交流,为各国政府机构评估卫生医疗干预手段的实施效果,为政策制定提供科学参考依据。                      来自中国本土的卫生经济学报告在此次国际卫生经济学舞台上亮相,由...
2023-11-22
行业背景当前肺癌基因检测诊疗领域热度最高、讨论最多的当属MRD。MRD即微小残留病灶(minimal residual disease)或可测量残留病灶(measurable residual disease),这个概念最早来源于血液系统肿瘤,血液系统肿瘤患者在治疗后可通过流式细胞术、定量PCR、二代测序(NGS)等高灵敏度检测方法对骨髓或外周血样本中可能存在的微量克隆肿瘤细胞进行检测,以评...
2023-11-17
2022年,华大智造成功上市。同一年,Element Biosciences、Singular Genomics和Ultima genomics等新兴测序公司陆续发布测序仪器,雄心勃勃旨在夺得测序市场的一杯羹。那么,被Illumina公司主导的测序仪市场是否会发生革命性的变化?今天,我们共同关注测序仪。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。测序市场结构转型?如果你现在想要...
2023-11-13
2023年1-10月,器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题,发布54条共性问题,其中IVD相关答疑12条,现汇总如下:相关链接:●体外诊断热点共性问题视频详解●2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑点击标题查看详情2023年10月20日医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词?2023年10月20日体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑?2023年9月23日...
2023-11-13
基因测序高景气赛道,全产业链市场增量可期。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元,占全球市场的10.13%,预期2026年增长至42.35亿美元,占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%,2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。1)上游:国内起步初期,海外寡头垄断。壁垒高,竞争格局相对稳定。技术提升是关键,本土企业有望抢占...
2023-11-10
南方医学网讯:近日,中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪(AMS),标志着我国在高端核分析设备研制方面取得重要进展,为加速器质谱的高灵敏分析应用奠定了坚实基础。加速器质谱小型化、紧凑化是当前国内外加速器质谱研究的热点领域。经过近四年的努力探索,原子能院加速器质谱研究团队对紧凑型加速器质谱仪的核心难点——加速器紧凑化进行了创新研究,并突破高压馈入、气体输...
2023-11-09
岁月匆匆去,立冬缓缓来。11月8日立冬当天,“我的社区,我的儿科医生”项目联动白云区卫生健康局、白云区同德街社区卫生服务中心、广州市白云区未成年人保护协会走进白云区同德街岭南花园小学开展少儿身心健康科普与义诊暨“中医进校园”活动。岭南花园小学近350位高年级学生在社区医生、性教育讲师通俗易懂的科普、贴心细致的诊疗和生动有趣的游戏中,对季节更替期的口腔卫生保健、中医保健预防近视以及青春期成长身...
2023-11-08
10月30日,觅瑞联合创始人周砺寒博士与邹瑞阳博士携中国团队在杭州钱塘新加坡科技园办公室欢迎新加坡外交部兼国家发展部高级政务部长沈颖一行来访。作为浙江-新加坡贸易理事会的新方主席,沈颖高级部长访问浙江,与浙江政府高层进行会面,并与在浙发展的新加坡企业进行交流,了解企业最新发展动态和计划。新加坡驻华大使陈海泉、新加坡驻上海总领事蔡簦合、新加坡企业发展局副局长张俊荣等陪同到访。觅瑞联合创始人及首...
2023-11-06
一地耗材“回款难”问题有最新突破。01锦州推动货款直接结算11月3日,辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。《意见稿》指出,将在2023年12月1日起应用医保基金与各有关生产(配送)企业直接结算医用耗材带量采购品种货款。并从执行之日起开始上传相应发票单据,货款结算时间为企业交货医疗机构验收合格后次月底。在上传相应发...
2023-11-06
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总国家药监局标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共230个。其中IVD相关领域的有88个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品35个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品37个,建议按照I类医疗器械管理的产品13个,建议不作为医疗器械管理的产品3个。以下产品的分类界定...
2023-11-03
近日,阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪获得江苏省药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20232221657。KR-HT5是全球首款获批中国二类医疗器械注册证的高通量荧光病理切片扫描仪,它利用多光谱重叠拆分技术实现单张切片完成9个标志物的全自动定量病理成像,从传统IHC的定性到mIHC的定量,更好地助力病理学科发展,让更多患者从治疗中获益。继Kreep™多...
2023-11-27
2022年,华大智造成功上市。同一年,Element Biosciences、Singular Genomics和Ultima genomics等新兴测序公司陆续发布测序仪器,雄心勃勃旨在夺得测序市场的一杯羹。那么,被Illumina公司主导的测序仪市场是否会发生革命性的变化?今天,我们共同关注测序仪。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。测序市场结构转型?如果你现在想要...
2023-11-13
基因测序高景气赛道,全产业链市场增量可期。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元,占全球市场的10.13%,预期2026年增长至42.35亿美元,占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%,2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。1)上游:国内起步初期,海外寡头垄断。壁垒高,竞争格局相对稳定。技术提升是关键,本土企业有望抢占...
2023-11-10
南方医学网讯:近日,中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪(AMS),标志着我国在高端核分析设备研制方面取得重要进展,为加速器质谱的高灵敏分析应用奠定了坚实基础。加速器质谱小型化、紧凑化是当前国内外加速器质谱研究的热点领域。经过近四年的努力探索,原子能院加速器质谱研究团队对紧凑型加速器质谱仪的核心难点——加速器紧凑化进行了创新研究,并突破高压馈入、气体输...
2023-11-09
IVD体外诊断设备智慧化·医院满意度排行榜:参与中国智慧医院建设的体外诊断设备厂商品牌。随着我国经济的进步,国民对健康的意识逐渐增强,健康需求也不断增加,过去几年体外诊断技术行业发生了巨大的改变。近年来,由于市场环境和我国人口结构变化,国家不断加大在公共卫生领域的投入,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。IVD一共有7个子榜单,分别是生化分析仪、化学发光分...
2023-11-03
10月26日,国家药监局发布9月获批产品清单,其中IVD获批产品25款,质控品获批6款,本次获批的产品近半数为仪器类产品,仅基因测序仪就获批3款,荧光定量PCR仪获批4款,是国产仪器的爆发月。
2023-10-30
参考文献[1] 王定美,黄国英. 叶酸补充与先天性心脏病发病关系的人群研 究 [J]. 复旦学报 ( 医学版) ,2017,44 ( 6) : 806-810.[2] 包燕,钱碧霞,谢妮.个体化补充叶酸对新生儿出生缺陷的影响.[3] 方绮雯, 刘振球, 王俊,等.孕母MTHFR基因多态性与子代出生缺陷关系的研究进展[J].中国预防医学杂志, 2017, 18(2):4.[4] Associa...
2023-10-18
近年来,肿瘤免疫治疗取得重大进展,被《Science》列为“2013年十大科学突破”首位。其中,以PD1/PD-L1为代表的免疫治疗取得的突破最为明显,成为晚期肿瘤的重要治疗手段。然而在实际临床实践中,免疫治疗有效率仅能达到20%~30%,大部分患者对免疫治疗不敏感。因此,筛选免疫治疗优势人群,针对特定人群优化免疫治策略成为免疫治疗研究的热点,肿瘤诊断病理的重点也从靶向治疗转移到肿瘤免疫微环...
2023-10-16
2023年10月16日,燃石医学(纳斯达克/伦敦交易所代码:BNR)宣布,公司自主研发的多癌种早检产品“人DNA甲基化检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(商品名“燃小安®”)获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)同意,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”(以下简称为“NMPA创新通道”),将按创新医疗器械特别审查程...
2023-10-16
各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,组织医疗器械分类技术委员会临床检验专业组研究编制了《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则》、《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则》,形成了征求意见稿及编制说明(附件1、附件2),现公开征求意见。 若有意见或建议,请填写征求意见表(附件3、附件4),于2023年10月23日前发送至邮箱...
2023-10-13
9月16日,生物活性分子与成药性优化全国重点实验室在广州正式启动建设。据悉,该重点实验室是暨南大学首个全国重点实验室,由天然药物化学家、暨南大学副校长叶文才担任主任,拥有固定研究人员155人,其中国家级人才44人次,包括中国工程院院士姚新生、中国科学院院士苏国辉等。暨南大学党委书记林如鹏在致辞时表示,学校将向着提升我国新药研发领域创新能力,建设国内一流、世界知名的高水平大学这一目标不懈努力,...
2023-09-19
随着肿瘤精准医疗时代的到来,作为肿瘤诊断“金标准”的病理诊断亟需在效率和质量上突破瓶颈,以更好地满足临床及患者对于个体化精准诊疗的需求,而方兴未艾的人工智能(AI)技术为病理诊断的提质增效开辟出了崭新路径。今日,罗氏诊断中国(以下简称“罗氏诊断”)宣布与迪英加科技有限公司(以下简称“迪英加”)正式达成合作,共同推出病理人工智能AI辅助判读算法产品,进一步助推中国病理诊断的数字化、智慧化转型,...
2023-09-11
Mirxes觅瑞旗舰产品-胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear™ 获得美国FDA“突破性医疗器械认定”。据悉,这是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。揭幕仪式,从左至右依次为:朱兴奋(新加坡国立大学杨潞龄医学院生物化学系、新加坡国立大学癌症研究中心副教授、Mirxes联合创始人、首席科学顾问及非执行董事)、杨啟源(新加坡国立大学高级...
2023-08-10
病理诊断在肿瘤精准诊疗中扮演着非常重要的角色,病理检查是肿瘤诊断的金标准。随着病理形态和分型越来越复杂,医疗行业的需求逐渐由定性判断转为预测性诊断,而当前的行业结构并不完善。一方面,传统病理诊断已经越来越无法满足临床的需求,传统方法精确度不足,且目前国内存在医疗资源分布不均,病理科的巨大潜力有待挖掘。另一方面,肿瘤诊断病理的重点正从靶向治疗转移到肿瘤免疫微环境研究,当前的精准医疗技术尚存在局...
2023-07-28
南方医学网讯:9月28日,广东省药品监督管理局与佛山市人民政府签署《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》(下称《协议》)。以佛山云东海生物医药产业园(下称“云东海产业园”)为重点,双方共谋规划、共建平台、共创机制、共办招商,立足佛山产业基础和资源优势,强化对粤西及西南地区的辐射带动作用,为广东打造医药产业新发展格局提供重要支撑。广东省药品监督管理局与佛山市深化合作,是贯彻落实省委...
2022-10-09
南方医学网讯:海南省政府近日印发《海南省妇女发展规划(2021—2030年)》(以下简称《规划》),提出了新十年全省妇女健康发展的10大目标,并推出12项发展策略。海南新十年妇女健康发展的10大主要目标妇女全生命周期享有良好的卫生健康服务,妇女人均预期寿命延长,人均健康预期寿命提高。孕产妇死亡率下降到10/10万以下,城乡、区域差距缩小。妇女宫颈癌和乳腺癌防治意识明显提高。宫颈癌、乳腺癌综合...
2022-10-09
南方医学网讯: 近日,国家医保局公布了全国医保跨省异地就医直接结算有关情况,住院费用跨省直接结算运行稳定,门诊费用跨省直接结算工作取得显著成效,门诊慢特病费用跨省直接结算范围进一步扩大。根据国家医保局消息,截至2022年8月底,全国住院费用跨省直接结算定点医疗机构数量为5.95万家。8月,全国住院费用跨省直接结算62.27万人次,涉及医疗费用141.13亿元,基金支付83.91亿元,环比分别...
2022-09-29
南方医学网讯:近日,国家医保局发布最新公告,公示了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,总计有344个品种通过初审,包括目录外西药和中成药199个,以及目录内西药和中成药145个。加入生命科技投融资交流群,请关注公众号,回复“进群”。
2022-09-27
南方医学网讯:9月6日,国家医疗保障局发布公告,公示2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单,共有344 个品种通过初审,包括目录外西药和中成药 199 个,以及目录内西药和中成药 145 个,公示时间为一周(截止至 12 日)。据国家医疗保障局介绍,与前几轮目录调整相比,本次调整优化了申报范围,向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。贯彻落实...
2022-09-08
南方医学网讯:9月2日,南方医学网从国家卫健委官网获悉,曹雪涛已任国家卫生健康委员会副主任、党组成员。据国家卫健委官网介绍,曹雪涛出生于1964年7月,山东济南人,1985年1月加入中国共产党,1981年9月参加工作,研究生学历,医学博士,毕业于第二军医大学,中国工程院院士、德国科学院院士、美国国家医学科学院院士、美国人文与科学院院士、英国医学科学院院士。
2022-09-06
南方医学网讯:据中国政府网消息,8月19日,国务院办公厅关于同意建立国务院优化生育政策工作部际联席会议制度的函发布。国家卫生健康委:你委《关于建立国务院优化生育政策工作部际联席会议制度的请示》(国卫人口报〔2022〕86号)收悉。经国务院同意,现函复如下:国务院同意建立由国务院领导同志牵头负责的国务院优化生育政策工作部际联席会议制度。联席会议不刻制印章,不正式行文,请按照党中央、国务院有关文...
2022-08-22
南方医学网讯:近日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品公告(2022年7月)(2022年第65号)》。2022年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。
2022-08-19
南方医学网讯:8月16日,国家卫健委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》( 以下简称《意见》),要求加快建立积极生育支持政策体系,为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。《意见》指出,要加强高质量产科建设,全面改善住院分娩条件。推动落实出生缺陷三级防治策略,健全“县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络,提升婚前保健、孕前保健、...
2022-08-18
南方医学网讯:近日,国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》。《规划》共分为6部分,明确到2025年,我国每千人口执业(助理)医师数达到3.20人;加强应对人口老龄化人才队伍建设;将“十四五”期间培养造就一批卫生健康领域的战略科学家、医学领军人才和青年人才,作为规划的重中之重。全文如下
2022-08-17
南方医学网讯:8月10日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知。各相关单位和个人:根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关于标准制定的工作安排,我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床评价-术语和定义》《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》2项行业标准征求意见稿等相关材料,建议上述2项标准发布12个月后实施...
2022-08-12
南方医学网讯:8月9日,国家卫生健康委和国家中医药局印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》指出,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:根据国家药监局附条件批准阿兹...
2022-08-11
京区各相关医疗机构:为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021-2023年》中“持续提升临床研究与转化能力”的重点任务,充分发挥我市临床资源优势,支撑北京医药健康产业创新发展。相关事项通知如下:一、支持方向及要求(一)重点课题重点支持改写或制定国际标准、诊疗指南等高水平临床研究,以提升我市临床研究水平;或以临床需求为导向,在结合我市医药健康产业优势的基础上,支持医院和企业针对临...
2022-07-18
南方医学网讯:7月6日,广东卫健委发布“2021年度老年友善医疗机构名单通知”。广东省2021年度老年友善医疗机构名单(排名不分先后)序号地区医疗卫生机构名称1部属省属中山大学附属第一医院2中山大学孙逸仙纪念医院3中山大学附属第三医院4中山大学附属口腔医院5广东省人民医院6广东医科大学附属医院7广东医科大学附属第二医院8广州中医药大学第一附属医院9广东省中医院10广东省第二中医院11广州市广...
2022-07-06
南方医学网讯:根据国家药品监督管理局官网信息,近日,推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。这是推想医疗在心脑血管领域的首张NMPA三类证,去年8月,推想医疗脑卒中产品(InferRead CT Stroke)已经通过了美国FDA认证。自此,推想医...
2022-07-06
Mirxes控股有限公司(以下简称觅瑞)是一家领先的RNA技术公司,专注于创新血液癌症早筛产品及服务的开发和推广。觅瑞于本月24日成功完成D轮融资,融资总额为5000万美元。这笔资金将加速觅瑞在癌症早筛管线的研发,并大力推动公司在亚太主要市场的商业化。此次D轮融资得到了新老投资者的大力支持,其中包括复朴资本(浙江安吉经济开发区引导性基金)、新加坡经济发展局专属投资基金(EDBI,由新加坡经济...
2023-07-31
南方医学网讯:10月17日,港股上市公司康方生物宣布,其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液),作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》。卡度尼利是全球首个获批上市的双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药,同时也是中国首个获批用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫治疗药物。今年6...
2022-10-17
本轮融资所募资金将主要用于公司在蛋白组学和空间组学方向系列自主创新技术平台的持续研发,并加速自主研发的新一代超敏单分子蛋白检测系统及相关神经退行性疾病标志物检测试剂盒的开发和注册申报。"杏泽资本管理合伙人强静博士表示:"杏泽资本致力于促进中国生命科学企业创新与成长,以推动社会产业进步与发展为己任,体外诊断是杏泽重点关注的技术领域,其中蛋白组学/空间组学是具有发展前景的一个方向。
2022-06-20
而全球实验科学仪器咨询公司SDI将行业分为10个细分领域,其中光谱仪、表面科学、生命科学仪器、色谱仪、质谱仪占比较高,2017年全球规模占比分别为19%、15%、14%、12%、10%。阳光融汇资本十分关注国产科学仪器的发展机遇和实验室自动化升级的巨大需求,睿科集团在该领域的已深耕10余年,形成了完整闭环的产品线布局,获得了客户的高度认可。
2022-06-15
近日,广东凯普生物(300639)科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”)发布公告,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)拟与其他共同投资方作为新增有限合伙人参与投资北京达晨财智中小企业发展基金合伙企业(有限合伙)(简称:“达晨财智基金”)。基金首次签约规模不低于15亿,最终关闭规模不低于20亿,其中凯普生物拟出资3000万元,深圳市达晨财智创业投资管理有限公司(以下简...
2022-06-14
公司创始人兼首席科学家松阳洲教授为首批高层次人才专家,曾任中国知名生命科学学院院长,在分子细胞学、蛋白质科学和衰老相关领域中做出了多个世界级的独创性贡献,在基因编辑领域拥有丰富的积累,其带领的研发团队已开发出多个具有自主知识产权的新型编辑器及安全性评估技术平台,并将根据临床需求在新型基因编辑工具及递送工具开发上持续迭代积累。
2022-06-14
有趣的是,这和FDA在2017年批准的首个直接面向消费者的基因检测产品所做的方向有些一致——也就是23andMe的个人基因组服务遗传健康风险测试,用于检测10种疾病风险,包含了帕金森病、迟发性阿尔兹海默症、戈谢病1型等。
2022-06-09
近日,达歌生物(Degron Therapeutics)已正式签约完成2200万美元A轮融资。本次融资由幂方健康基金领投,德屹资本、BV百度风投、芯航资本跟投,公司种子轮股东凯风创投和元生创投继续加持。资金将主要用于公司发展管线产品和进一步扩大其分子胶技术平台建设。达歌生物聚焦分子胶水类小分子新药,旨在成为全球领先的创新型蛋白降解药物研发公司,目前已组建具有国际化视野和丰富...
2022-06-09
2022年6月8日,上海鹍远生物科技股份有限公司(以下简称“鹍远生物”)宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投,银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投,圣湘生物作为战略投资者跟投。据悉,本轮融资主要用于进一步扩充公司肿瘤早筛产品研发管线,并持续推进各产品的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。自2014年成立以来,作为甲基化检测...
2022-06-08
6月6日,恒瑞医药发布公告,称为提升公司资本运作能力,做深公司产业布局,拟与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团签署《上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同发起设立合伙企业。合伙企业本次认缴出资总额为201亿元,其中盛迪投资作为普通合伙人(GP)出资1,000万元,持股比例为05%,恒瑞医药、恒瑞集团作为有限合伙人(LP)分别出资10亿元,持股比例分别为4975%。
2022-06-07
南方医学网讯:据外媒genomeweb报道,美国当地时间5月6日,特拉华州法院对华大智造美国子公司诉Illumina专利侵权案,及Illumina对CG US、华大智造和美洲智造的反诉讼案,进行了为期十天的庭审,陪审团做出如下判决:华大智造在随后的声明中表示:“保护知识产权对全球生命科技企业都非常重要,也是华大智造一直所坚持的价值观,我们愿和同道一起,致力于通过技术创新来推动行业发展,给世界...
2022-06-02
正序生物是一家运用新型基因编辑技术-碱基编辑治疗人类疾病的高科技生物医药企业。
2021-11-08
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