最新
热点
科研
政策
投资
南方医学网讯:随着医学技术的飞速发展,肿瘤治疗已迈入精准医疗新时代,尤其是日益成熟的免疫治疗。与化疗、放疗和手术等常规治疗方法相比,免疫治疗的生存时间更长,生活质量更高,并从根本上改变了许多癌症的治疗和预后,让众多患者看到了新的希望[1]。然而,免疫治疗并非“万能钥匙”,其疗效因人而异,如何准确预测和评估免疫治疗的效果,成为了摆在我们面前的重要挑战。目前,TMB,MSI和PD-L1表达是公认...
2024-05-15
合成生物学颠覆传统,有望催生万亿增量市场。合成生物学利用基因组工程、生物工程、化学合成和计算机模拟等技术进行生命设计与合成再造,技术颠覆传统。由合成生物学网等单位联合主办的“2024合成生物学未来产业发展论坛”将于6月1日在广州召开,论坛围绕合成生物技术突破、未来产业应用等方面开展分享交流和讨论。在此,诚邀合成生物学相关领域的专家、企业家等各界人士共襄盛举,推动合成生物学产业的发展。2024...
2024-05-13
甲基化-分子检测的风向标DNA甲基化(DNA Methylation):是指DNA序列上特定的碱基在DNA甲基化转移酶(DNMT)的作用下,通过共价键结合的形式获得一个甲基基团的过程。DNA甲基化是DNA化学修饰的一种形式,能够在不改变DNA序列的前提下,改变DNA片段的活性、从而改变遗传表现,是一种非常保守的表观遗传修饰。它在调控基因表达、胚胎发育、细胞增殖、细胞分化、维持基因组稳定和抵御...
2024-05-13
又一位医药领域知名人物被查。4月26日,中国人大网发布《第十四届全国人民代表大会常务委员会代表资格审查委员会关于个别代表的代表资格的报告》,这份报告由2024年4月26日第十四届全国人民代表大会常务委员会第九次会议通过。其中提到,由西藏自治区选出的第十四届全国人民代表大会代表,十四届全国人大民族委员会委员、中国医药集团有限公司原总工程师、首席科学家、被誉为国药疫苗之父的杨晓明,因涉嫌严重违纪...
2024-05-13
据广东省纪委监委4月26日消息:广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。公开简历显示,段宇飞,男,汉族,1961年4月生,湖南资兴人,1976年10月参加工作,1985年2月加入中国共产党,省委党校研究生学历,医学学士。他曾任:韶关卫生学校副校长、校长,韶关市卫生局局长、党委书记,乳源瑶族自治县县委书记,韶关市委常委、市纪委书记,韶...
2024-05-13
南方医学网讯:4月22日,中国政府采购网发布《黑龙江中医药大学附属第一医院检验科试剂购置--甲、乙型流感病毒等(四次)结果公告》,采购标的为检验科试剂购置--甲或乙型流感病毒等,中标品牌为圣湘生物,中标金额1193520元,采购方为黑龙江中医药大学附属第一医院。中标结果公告一、项目编号:[230001]DHZB[CS]20240001-3二、项目名称:检验科试剂购置--甲、乙型流感病毒等(四...
2024-05-13
南方医学网讯:4月19日,中国政府采购网发布《中国医科大学附属第一医院血液分析流水线、全自动细胞形态分析仪、全自动试管管理系统(检验科)采购项目结果公告》,希森美康中标血液分析流水线、全自动试管管理系统、全自动细胞形态分析仪。中标结果公告一、项目编号:JH22-210000-64343二、项目名称:中国医科大学附属第一医院血液分析流水线、全自动细胞形态分析仪、全自动试管管理系统(检验科)采购...
2024-05-13
凝血能力就是对血管破损加以修复的能力,凝血能力差会导致破损的血管流血不止,凝血能力太强可能会导致血栓产生。凝血能力只有处于一定范围内,才能保证我们既能及时修复血管损伤,又不至于产生血栓。因此对凝血能力的探测是很有必要的。三个概念凝血四项:常规凝血四项检测包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)。它是临床上常用的凝血功能初筛的检测试验...
2024-05-13
六部门联合发文,2024全国医保专项整治正式启动。骨科、血透、心内等仍为各级飞检关注重点,最高法强势入场,多部门监管合力再度跃升。01飞检聚焦六大重点领域4月16日,国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》(完整附文末)。本次专项整治的工作重点与国家医保局2023年下半年例行新闻发布会重点一脉相承,聚焦医...
2024-05-13
由南方医学网和广东社区网精心策划的“大湾区防癌知识进社区竞赛活动”最近走进多个社区,广受居民朋友的欢迎。活动自开展以来,已影响和帮助几百名居民提升防癌知识。其中, 2024年2月至3月,主办方持续开展宣传互动,通过知识问答、快速知识科普等深入浅出、通俗易懂的形式开展。“大湾区防癌知识进社区竞赛活动”坚持以人民健康为中心,旨在向居民普及抗癌健康知识,坚持预防为主,倡导健康生活方式,号召大家积极...
2024-05-13
2024年4月15日-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周,今年的主题是“综合施策 科学防癌”。为积极响应肿瘤防治周的号召,由南方医学网和广东社区网联合发起,觅瑞健康支持的“大湾区防癌知识进社区竞赛活动“ 也在此期间展开了多个社区活动。活动旨在向社区居民广泛宣传普及防癌抗癌知识,倡导健康生活方式行为,营造全民防癌抗癌的良好氛围。做好健康第一责任人在防治周之前,“大湾区防癌知识进社区竞赛活动”志...
2024-05-13
南方医学网讯沉寂许久的癌症早筛市场迎来好消息。根据港交所4月30日晚消息,觅瑞生物(Mirxes Holding Company Limited)更新港交所18A上市申请,中金(CICC)、建银国际(CCBI)继续为其联席保荐人。觅瑞生物于2023年7月首次向港交所递交上市申请,在去年底完成核心产品中国前瞻性临床后,更新招股书冲刺港交所。觅瑞生物于2014年在新加坡成立,深耕RNA检测技术和...
2024-05-07
4月16日,国家药监局官网发布,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致,临床试验总...
2024-04-18
南方医学网讯:4月15日 彭博社报道称,欧盟将启动对中国医疗设备采购的调查,该调查拟在新工具《国际采购工具》(International Procurement Instrument, 简称IPI)下展开。这将会是欧盟首次使用《国际采购工具(IPI)》,可能限制中国商品、服务或运营商参与欧盟公共采购程序。1.关于新闻稿中主要提到:1)医疗器械是在非市场化经济政策的板块;2)国内医疗器械采购对...
2024-04-18
IVD资讯整理自诺唯赞公告近日,诺唯赞全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品取得《医疗器械注册证》,6个产品全是用于AD检测的。临床前AD患者无明显的症状,及时进行干预可以延缓疾病的进展,因此早期诊断对AD的治疗至关重要。生物标志物在临床研究及实践中常被用来早期预测和诊断AD。主要标志物包括:1、β淀粉样蛋白 1-40(Aβ1-40)、β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42...
2024-04-18
南方医学网讯:随着医学技术的飞速发展,肿瘤治疗已迈入精准医疗新时代,尤其是日益成熟的免疫治疗。与化疗、放疗和手术等常规治疗方法相比,免疫治疗的生存时间更长,生活质量更高,并从根本上改变了许多癌症的治疗和预后,让众多患者看到了新的希望[1]。然而,免疫治疗并非“万能钥匙”,其疗效因人而异,如何准确预测和评估免疫治疗的效果,成为了摆在我们面前的重要挑战。目前,TMB,MSI和PD-L1表达是公认...
2024-05-15
合成生物学颠覆传统,有望催生万亿增量市场。合成生物学利用基因组工程、生物工程、化学合成和计算机模拟等技术进行生命设计与合成再造,技术颠覆传统。由合成生物学网等单位联合主办的“2024合成生物学未来产业发展论坛”将于6月1日在广州召开,论坛围绕合成生物技术突破、未来产业应用等方面开展分享交流和讨论。在此,诚邀合成生物学相关领域的专家、企业家等各界人士共襄盛举,推动合成生物学产业的发展。2024...
2024-05-13
甲基化-分子检测的风向标DNA甲基化(DNA Methylation):是指DNA序列上特定的碱基在DNA甲基化转移酶(DNMT)的作用下,通过共价键结合的形式获得一个甲基基团的过程。DNA甲基化是DNA化学修饰的一种形式,能够在不改变DNA序列的前提下,改变DNA片段的活性、从而改变遗传表现,是一种非常保守的表观遗传修饰。它在调控基因表达、胚胎发育、细胞增殖、细胞分化、维持基因组稳定和抵御...
2024-05-13
又一位医药领域知名人物被查。4月26日,中国人大网发布《第十四届全国人民代表大会常务委员会代表资格审查委员会关于个别代表的代表资格的报告》,这份报告由2024年4月26日第十四届全国人民代表大会常务委员会第九次会议通过。其中提到,由西藏自治区选出的第十四届全国人民代表大会代表,十四届全国人大民族委员会委员、中国医药集团有限公司原总工程师、首席科学家、被誉为国药疫苗之父的杨晓明,因涉嫌严重违纪...
2024-05-13
据广东省纪委监委4月26日消息:广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。公开简历显示,段宇飞,男,汉族,1961年4月生,湖南资兴人,1976年10月参加工作,1985年2月加入中国共产党,省委党校研究生学历,医学学士。他曾任:韶关卫生学校副校长、校长,韶关市卫生局局长、党委书记,乳源瑶族自治县县委书记,韶关市委常委、市纪委书记,韶...
2024-05-13
南方医学网讯:4月22日,中国政府采购网发布《黑龙江中医药大学附属第一医院检验科试剂购置--甲、乙型流感病毒等(四次)结果公告》,采购标的为检验科试剂购置--甲或乙型流感病毒等,中标品牌为圣湘生物,中标金额1193520元,采购方为黑龙江中医药大学附属第一医院。中标结果公告一、项目编号:[230001]DHZB[CS]20240001-3二、项目名称:检验科试剂购置--甲、乙型流感病毒等(四...
2024-05-13
南方医学网讯:4月19日,中国政府采购网发布《中国医科大学附属第一医院血液分析流水线、全自动细胞形态分析仪、全自动试管管理系统(检验科)采购项目结果公告》,希森美康中标血液分析流水线、全自动试管管理系统、全自动细胞形态分析仪。中标结果公告一、项目编号:JH22-210000-64343二、项目名称:中国医科大学附属第一医院血液分析流水线、全自动细胞形态分析仪、全自动试管管理系统(检验科)采购...
2024-05-13
凝血能力就是对血管破损加以修复的能力,凝血能力差会导致破损的血管流血不止,凝血能力太强可能会导致血栓产生。凝血能力只有处于一定范围内,才能保证我们既能及时修复血管损伤,又不至于产生血栓。因此对凝血能力的探测是很有必要的。三个概念凝血四项:常规凝血四项检测包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)。它是临床上常用的凝血功能初筛的检测试验...
2024-05-13
六部门联合发文,2024全国医保专项整治正式启动。骨科、血透、心内等仍为各级飞检关注重点,最高法强势入场,多部门监管合力再度跃升。01飞检聚焦六大重点领域4月16日,国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》(完整附文末)。本次专项整治的工作重点与国家医保局2023年下半年例行新闻发布会重点一脉相承,聚焦医...
2024-05-13
由南方医学网和广东社区网精心策划的“大湾区防癌知识进社区竞赛活动”最近走进多个社区,广受居民朋友的欢迎。活动自开展以来,已影响和帮助几百名居民提升防癌知识。其中, 2024年2月至3月,主办方持续开展宣传互动,通过知识问答、快速知识科普等深入浅出、通俗易懂的形式开展。“大湾区防癌知识进社区竞赛活动”坚持以人民健康为中心,旨在向居民普及抗癌健康知识,坚持预防为主,倡导健康生活方式,号召大家积极...
2024-05-13
2024年4月15日-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周,今年的主题是“综合施策 科学防癌”。为积极响应肿瘤防治周的号召,由南方医学网和广东社区网联合发起,觅瑞健康支持的“大湾区防癌知识进社区竞赛活动“ 也在此期间展开了多个社区活动。活动旨在向社区居民广泛宣传普及防癌抗癌知识,倡导健康生活方式行为,营造全民防癌抗癌的良好氛围。做好健康第一责任人在防治周之前,“大湾区防癌知识进社区竞赛活动”志...
2024-05-13
南方医学网讯沉寂许久的癌症早筛市场迎来好消息。根据港交所4月30日晚消息,觅瑞生物(Mirxes Holding Company Limited)更新港交所18A上市申请,中金(CICC)、建银国际(CCBI)继续为其联席保荐人。觅瑞生物于2023年7月首次向港交所递交上市申请,在去年底完成核心产品中国前瞻性临床后,更新招股书冲刺港交所。觅瑞生物于2014年在新加坡成立,深耕RNA检测技术和...
2024-05-07
4月16日,国家药监局官网发布,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致,临床试验总...
2024-04-18
南方医学网讯:4月15日 彭博社报道称,欧盟将启动对中国医疗设备采购的调查,该调查拟在新工具《国际采购工具》(International Procurement Instrument, 简称IPI)下展开。这将会是欧盟首次使用《国际采购工具(IPI)》,可能限制中国商品、服务或运营商参与欧盟公共采购程序。1.关于新闻稿中主要提到:1)医疗器械是在非市场化经济政策的板块;2)国内医疗器械采购对...
2024-04-18
IVD资讯整理自诺唯赞公告近日,诺唯赞全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品取得《医疗器械注册证》,6个产品全是用于AD检测的。临床前AD患者无明显的症状,及时进行干预可以延缓疾病的进展,因此早期诊断对AD的治疗至关重要。生物标志物在临床研究及实践中常被用来早期预测和诊断AD。主要标志物包括:1、β淀粉样蛋白 1-40(Aβ1-40)、β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42...
2024-04-18
南方医学网讯:随着医学技术的飞速发展,肿瘤治疗已迈入精准医疗新时代,尤其是日益成熟的免疫治疗。与化疗、放疗和手术等常规治疗方法相比,免疫治疗的生存时间更长,生活质量更高,并从根本上改变了许多癌症的治疗和预后,让众多患者看到了新的希望[1]。然而,免疫治疗并非“万能钥匙”,其疗效因人而异,如何准确预测和评估免疫治疗的效果,成为了摆在我们面前的重要挑战。目前,TMB,MSI和PD-L1表达是公认...
2024-05-15
南方医学网讯:4月22日,中国政府采购网发布《黑龙江中医药大学附属第一医院检验科试剂购置--甲、乙型流感病毒等(四次)结果公告》,采购标的为检验科试剂购置--甲或乙型流感病毒等,中标品牌为圣湘生物,中标金额1193520元,采购方为黑龙江中医药大学附属第一医院。中标结果公告一、项目编号:[230001]DHZB[CS]20240001-3二、项目名称:检验科试剂购置--甲、乙型流感病毒等(四...
2024-05-13
凝血能力就是对血管破损加以修复的能力,凝血能力差会导致破损的血管流血不止,凝血能力太强可能会导致血栓产生。凝血能力只有处于一定范围内,才能保证我们既能及时修复血管损伤,又不至于产生血栓。因此对凝血能力的探测是很有必要的。三个概念凝血四项:常规凝血四项检测包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)。它是临床上常用的凝血功能初筛的检测试验...
2024-05-13
南方医学网讯沉寂许久的癌症早筛市场迎来好消息。根据港交所4月30日晚消息,觅瑞生物(Mirxes Holding Company Limited)更新港交所18A上市申请,中金(CICC)、建银国际(CCBI)继续为其联席保荐人。觅瑞生物于2023年7月首次向港交所递交上市申请,在去年底完成核心产品中国前瞻性临床后,更新招股书冲刺港交所。觅瑞生物于2014年在新加坡成立,深耕RNA检测技术和...
2024-05-07
IVD资讯整理自诺唯赞公告近日,诺唯赞全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品取得《医疗器械注册证》,6个产品全是用于AD检测的。临床前AD患者无明显的症状,及时进行干预可以延缓疾病的进展,因此早期诊断对AD的治疗至关重要。生物标志物在临床研究及实践中常被用来早期预测和诊断AD。主要标志物包括:1、β淀粉样蛋白 1-40(Aβ1-40)、β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42...
2024-04-18
近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。  该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成,作为现有指尖血糖监测的补充,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。  该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度,属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的,有助于减少患者痛苦、减轻测量成本...
2024-04-18
22家医院耗材试剂打包,只要1家供应商!南方医学网讯:近日,中国政府采购网发布了《文山市紧密型医共体检验试剂、检验耗材配送综合服务采购项目(二次)招标公告》。该项目的采购人文山市紧密型医共体,旗下覆盖4家市直医疗卫生单位、4个社区卫生服务中心、14家乡镇卫生院。本次招标的内容,主要就是为文山市医共体的22家医院遴选1家耗材试剂配送商,服务期限三年,预算高达1.2亿元!配送范围包括:医共体各医...
2024-04-18
南方医学网讯:据国家医保局日前消息,在国家医保局的指导下,北京、广西、内蒙古、甘肃4省份已将辅助生殖纳入医保报销。国家医保局此前印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将各地辅助生殖类项目分类整合为12项。截至目前,国家医保局已指导21个省份对照立项指南整合辅助生殖类项目,其中20个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价,进一步规范辅助生殖类医疗服务项目价格。“我们将原有的37...
2024-04-18
南方医学网讯:近日,江苏省药品监督管理局依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意“抑郁症相关趋化因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”申请项目进入创新产品注册程序,并予以公示。根据国家药品监督管理局数据查询检索信息显示,目前还没有名称中含“抑郁症”的检测试剂盒,这个试剂盒很可能成为国内首款,具体内容如下:受理号产品名称规格型号申请人2023052010007抑...
2024-04-18
近日,获国家卫生健康委批准,国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据,在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,本次发布的结果为国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,与IARC发布的GLOBOCAN 2022的中国数据保持一致且同步发布。中国肿瘤登记数据质量和规范程度进一步提高,获得国内外一致认可,更新的恶性肿瘤负担数据能够为肿瘤防控和国家健康战略实施提供更客观的基...
2024-02-26
     南方医学网讯:1月24日下午,广东省中医院与香港中医医院在香港签署战略合作协议,双方将聚焦中医临床、中医护理、科研创新、中医药研究、人才培养、开院筹备工作和运作机制等多方面进行广泛深度的合作,携手推动大湾区中医药创新和发展。在香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂的见证下,广州中医药大学副校长、广东省中医院院长张忠德,与香港中医医院董事局主席王桂壎代表双方签署协议。香港政府医务卫...
2024-01-31
(南方医学网)MRD即微小残留病灶(minimal residual disease)或可测量残留病灶(molecular residual disease)。这是一个源自于血液肿瘤的概念,后逐步延申至实体瘤,目前在肺癌这一癌种中,MRD仍处于前期研究阶段。2021年“第18届中国肺癌高峰论坛”顺利召开,从肺癌MRD定义、检测以及临床应用三个角度开展相关学术探讨,并最终达成了专家共识,为靶向...
2024-01-19
2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新医疗器械上市,更好保障人民群众健康福祉。过去一年,医疗器械领域,人工智能医疗器械等高端医疗器械获批上市,部分产品填补了我国相关领域空白,突破了“卡脖子”技术,实现国产高端医疗器械的重大突破,有效保障和促进人民群众生命健康今天就让我们全面盘点2023年获批上市的创新医疗器械...
2024-01-18
董主任介绍,胃癌是我国常见恶性肿瘤之一,具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。绝大部分发现时已是进展期,我国胃癌总体5年生存率不足50%,在根治性手术后复发率又较高,目前缺乏精准的随访和监测策略。基于液体活检ctDNA监测MRD评估术后复发风险的预测价值已在包含胃肠肿瘤的多种实体瘤中得到证实。前有“ctDNA对术后复发的预测作用及帮助辅助治疗决策”被纳入肠癌指南共识,现在国内首部胃癌M...
2024-01-03
南方医学网讯: 临床上,药物耐受是肿瘤治疗面临的一个重大挑战。耐药过程受到复杂的决策回路和信号网络调控,不同信号之间的交叉冗余和互补代偿让对耐药的发现与干预效果有限。2023年11月,深圳大学第一附属医院黄卫人团队在Science Bulletin在线发表题为“Engineering redirected NF-κB/OIP5 expression programs to enhance t...
2023-11-29
11月28日至29日,习近平总书记在上海市考察调研,来到上海科技创新成果展,了解上海推进国际科技创新中心建设情况。在张江科学城的未来公园里,上海科技创新成果展展出了多件医疗“重器”。它们都是上海企业和高校院所研发的成果,通过面向人民生命健康的自主创新,推动了生物医药产业的快速发展。图片质子治疗是世界先进的肿瘤放射治疗手段之一,被称为“肿瘤定向爆破神器”。质子能在肿瘤组织处集中释放杀伤剂量,随...
2023-12-07
大批医院获中央财政支持,配置大批医疗设备!75亿中央财政向这些医院近日,国家财政部和发改委联合下发了《2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》,明确提出:将15个项目确定为2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目。此前国家卫健委、财政厅联合下发的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》文件中,就明确:2023...
2023-11-22
2023年1-10月,器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题,发布54条共性问题,其中IVD相关答疑12条,现汇总如下:相关链接:●体外诊断热点共性问题视频详解●2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑点击标题查看详情2023年10月20日医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词?2023年10月20日体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑?2023年9月23日...
2023-11-13
一地耗材“回款难”问题有最新突破。01锦州推动货款直接结算11月3日,辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。《意见稿》指出,将在2023年12月1日起应用医保基金与各有关生产(配送)企业直接结算医用耗材带量采购品种货款。并从执行之日起开始上传相应发票单据,货款结算时间为企业交货医疗机构验收合格后次月底。在上传相应发...
2023-11-06
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总国家药监局标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共230个。其中IVD相关领域的有88个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品35个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品37个,建议按照I类医疗器械管理的产品13个,建议不作为医疗器械管理的产品3个。以下产品的分类界定...
2023-11-03
各相关单位:中国医学装备协会完成了第九批优秀国产医疗设备产品目录遴选工作,遴选品目包括体外膜肺氧合设备、超声内窥镜系统、婴儿头部位置磁共振成像系统、人工智能辅助影像诊断产品(骨折)、乳腺活检旋切取样设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备(紫外线空气消毒机)、步态训练与评估系统、内热式针灸治疗仪、基因测序仪(二代)、心电图机(12-CH)、...
2023-11-01
图| 中国网国家卫健委开会,内容涉及县域医疗、高端突破、带量采购...01推动临床专科建设这些器械被重点关注近日(10月19日),国家卫健委召开新闻发布会,介绍公立医院改革与高质量发展有关情况,并回答媒体提问。会上,国家卫健委体改司副司长薛海宁介绍了深化医改以来推动公立医院的高质量发展的各类举措,其中多项与医疗器械产业直接挂钩。会议提出,要大力推进国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设。...
2023-10-25
2023年初,国家卫生健康委办公厅印发《国家血液病医学中心设置标准》,从基本要求、医疗服务能力、教学能力、科研能力、承担主要公共卫生任务和公益性任务情况、落实医改相关任务及医院管理情况共计六个方面提出了相关要求。其中对于医疗服务能力中的“核心技术”方面提出了要求:近5年,累计开展核心技术覆盖清单(附表2)90%以上。《国家血液病医学中心设置标准》向上滑动查看全文一、基本要求国家血液病医学中心...
2023-10-24
近日,江苏省财政厅发布了《2024年政府集中采购目录及标准的通知(苏财购〔2023〕94号)》(以下简称《24版采购目录》)。《24版采购目录》自2024年1月1日起施行,其中针对采购进口产品做出明确规定:值得注意的是,江苏省此次文件中,明确提出“高水平医院采购进口医疗设备实行备案制管理。”据联盟菌调研,这是首次在官方文件中,明确表示公立医院进口医疗设备采购实行备案制。无独有偶,9月13日,...
2023-10-20
目前,以分析DNA甲基化为基础的技术为多种癌症早诊提供了新的途径,而DNA甲基化特征由于其敏感性、特异性和易于分析的特点很有希望成为常规的临床肿瘤标志物。目前,中国NMPA已经批准上市了20款基因甲基化试剂盒。随着越来越多甲基化检测试剂盒的获批,收费就成为临床和行业人士一致关注的问题。据公众号“陈在不在”汇总的“基因甲基化收费及医保情况”显示,国内不同省市的收费情况并不相同。近日,陕西省医疗...
2023-10-13
10月11日上午,安徽省医药集中采购平台发布了“关于《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告”,安徽牵头的25省IVD集采联盟诞生,规模空前。意见稿全文见文末01联盟成员安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西...
2023-10-12
2023年10月7日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》针对重离子质子放射治疗系统,高端放射治疗类设备进行许可申报,申请时间为10月7日—12月5日。#01 审批服务指南申报时间:2023年10月7日—12月5日审批数量:本轮审批总量为69,其中重离子质子放射治疗系统31台(每省、自治区、直辖市各1台),高端放射治疗类设备38台(其...
2023-10-10
9月28日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局3部门联合发布《关于印发《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知》。《项目技术规范》是各地规范医疗服务收费项目的参考依据,所列医疗服务项目是非营利性医疗机构按项目提供服务而产生资源消耗的最小计量单元。《项目技术规范》包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别,分为综合医疗、病理学诊断(64项)、实验室诊查(1754项)、影像学诊查、临...
2023-10-09
南方医学网讯:中国康复医学会医学检验与康复专业委员会 上海市医学会分子诊断专科分会 上海市免疫学会肿瘤免疫分会 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 上海市临床检验中心 中国中西医结合学会检验医学专业委员会 上海市抗癌协会检验医学专业委员会 上海市抗癌协会肿瘤标志物专业委员会中国康复医学会医学检验与康复专业委员会,上海市医学会分子诊断专科分会,上海市免疫学会肿瘤免疫分会,等. 肝癌三项(AF...
2023-10-08
南方医学网讯:截至2023年6月9日,由广州市医疗行业协会(以下简称“协会”)发起的“穗医诚信,一起向未来”依法诚信执业、高质量发展倡议,广州市已有近百家医疗机构响应并签署承诺书,积极引导医疗机构强化诚信经营意识,促进行业规范发展,助推我市医疗行业诚信体系建设。  5.17宣读诚信倡议书(广州市民营医疗行业党委兼职委员、广州市医疗行业协会民营医疗分会副会长、前海人寿广州总医院党委书记、副院长...
2023-06-14
Mirxes控股有限公司(以下简称觅瑞)是一家领先的RNA技术公司,专注于创新血液癌症早筛产品及服务的开发和推广。觅瑞于本月24日成功完成D轮融资,融资总额为5000万美元。这笔资金将加速觅瑞在癌症早筛管线的研发,并大力推动公司在亚太主要市场的商业化。此次D轮融资得到了新老投资者的大力支持,其中包括复朴资本(浙江安吉经济开发区引导性基金)、新加坡经济发展局专属投资基金(EDBI,由新加坡经济...
2023-07-31
南方医学网讯:10月17日,港股上市公司康方生物宣布,其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液),作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》。卡度尼利是全球首个获批上市的双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药,同时也是中国首个获批用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫治疗药物。今年6...
2022-10-17
本轮融资所募资金将主要用于公司在蛋白组学和空间组学方向系列自主创新技术平台的持续研发,并加速自主研发的新一代超敏单分子蛋白检测系统及相关神经退行性疾病标志物检测试剂盒的开发和注册申报。"杏泽资本管理合伙人强静博士表示:"杏泽资本致力于促进中国生命科学企业创新与成长,以推动社会产业进步与发展为己任,体外诊断是杏泽重点关注的技术领域,其中蛋白组学/空间组学是具有发展前景的一个方向。
2022-06-20
而全球实验科学仪器咨询公司SDI将行业分为10个细分领域,其中光谱仪、表面科学、生命科学仪器、色谱仪、质谱仪占比较高,2017年全球规模占比分别为19%、15%、14%、12%、10%。阳光融汇资本十分关注国产科学仪器的发展机遇和实验室自动化升级的巨大需求,睿科集团在该领域的已深耕10余年,形成了完整闭环的产品线布局,获得了客户的高度认可。
2022-06-15
近日,广东凯普生物(300639)科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”)发布公告,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)拟与其他共同投资方作为新增有限合伙人参与投资北京达晨财智中小企业发展基金合伙企业(有限合伙)(简称:“达晨财智基金”)。基金首次签约规模不低于15亿,最终关闭规模不低于20亿,其中凯普生物拟出资3000万元,深圳市达晨财智创业投资管理有限公司(以下简...
2022-06-14
公司创始人兼首席科学家松阳洲教授为首批高层次人才专家,曾任中国知名生命科学学院院长,在分子细胞学、蛋白质科学和衰老相关领域中做出了多个世界级的独创性贡献,在基因编辑领域拥有丰富的积累,其带领的研发团队已开发出多个具有自主知识产权的新型编辑器及安全性评估技术平台,并将根据临床需求在新型基因编辑工具及递送工具开发上持续迭代积累。
2022-06-14
有趣的是,这和FDA在2017年批准的首个直接面向消费者的基因检测产品所做的方向有些一致——也就是23andMe的个人基因组服务遗传健康风险测试,用于检测10种疾病风险,包含了帕金森病、迟发性阿尔兹海默症、戈谢病1型等。
2022-06-09
近日,达歌生物(Degron Therapeutics)已正式签约完成2200万美元A轮融资。本次融资由幂方健康基金领投,德屹资本、BV百度风投、芯航资本跟投,公司种子轮股东凯风创投和元生创投继续加持。资金将主要用于公司发展管线产品和进一步扩大其分子胶技术平台建设。达歌生物聚焦分子胶水类小分子新药,旨在成为全球领先的创新型蛋白降解药物研发公司,目前已组建具有国际化视野和丰富...
2022-06-09
2022年6月8日,上海鹍远生物科技股份有限公司(以下简称“鹍远生物”)宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投,银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投,圣湘生物作为战略投资者跟投。据悉,本轮融资主要用于进一步扩充公司肿瘤早筛产品研发管线,并持续推进各产品的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。自2014年成立以来,作为甲基化检测...
2022-06-08
6月6日,恒瑞医药发布公告,称为提升公司资本运作能力,做深公司产业布局,拟与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团签署《上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同发起设立合伙企业。合伙企业本次认缴出资总额为201亿元,其中盛迪投资作为普通合伙人(GP)出资1,000万元,持股比例为05%,恒瑞医药、恒瑞集团作为有限合伙人(LP)分别出资10亿元,持股比例分别为4975%。
2022-06-07
南方医学网讯:据外媒genomeweb报道,美国当地时间5月6日,特拉华州法院对华大智造美国子公司诉Illumina专利侵权案,及Illumina对CG US、华大智造和美洲智造的反诉讼案,进行了为期十天的庭审,陪审团做出如下判决:华大智造在随后的声明中表示:“保护知识产权对全球生命科技企业都非常重要,也是华大智造一直所坚持的价值观,我们愿和同道一起,致力于通过技术创新来推动行业发展,给世界...
2022-06-02
正序生物是一家运用新型基因编辑技术-碱基编辑治疗人类疾病的高科技生物医药企业。
2021-11-08
合作伙伴
人物专访
关于我们
南方医学网
南方医学网总部位于广州,立足于南方,面向全国。南方医学网以专业的视觉,传递专业的医学信息。
联系我们