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百亿液体活检市场,ctDNA引领赛道潮流
2021-09-17


液体活检,通过分析患者血液样本,可使肿瘤患者的早期筛查、预后、个体化用药、复发检测等临床应用更加便捷、可行。


01

癌症是一种慢性病

但全球癌症负担仍很严重


癌症严重威胁人类健康,WHO已将其重新定义为可以治疗、控制甚至治愈的慢性病,但全球癌症负担仍然非常严重。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示:2020年中国新发癌症病例457万例(男性248万例,女性209万例)2020年中国癌症死亡病例300万例(男性182万例,女性118万例),中国的癌症数据不容乐观。


《健康中国行动(2019~2030年)》(以下简称”行动“)指出,到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。行动将癌症防治纳入国家卫生计划,将有助于降低我国癌症发病率和死亡率,减轻癌症负担,提升人民健康水平。


大多数癌症可通过外科手术、化放疗等方法得到有效治疗。一般来说,早期发现、早期治疗,癌症患者的预后更好。通过影像学检查、肿瘤标志物检查、组织活检和液体活检等方法可早期发现癌症。近年来,液体活检(liquid biopsy)作为体外诊断的重要分支,越来越受到医学界重视,展现出巨大的应用发展潜力。


02

无创是液体活检的最大优势

“三驾马车”各显神通


与组织活检相比,液体活检最大的优势是非侵入性,即无创。液体活检主要通过体液来检测肿瘤,可重复获取检测样本,方便快捷。液体活检有“三驾马车”,分别是:循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和外泌体。


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组织活检VS液体活检 图源:网络

循环肿瘤细胞(CTCs),是实体瘤脱落进入外周血的肿瘤细胞,但CTCs数目往往极少,其分离富集和鉴定分析的技术难度较大。这也是CTC产业必须且首要解决的问题。


外泌体(Exosome),是活细胞分泌的一膜性囊泡,携带多种蛋白质、RNA等重要信息,有望成为肿瘤等多种疾病的无创诊断标志物。但目前外泌体的研究多处于初期阶段,提取纯化技术难度大,未来需要更多更深入的探索。


循环肿瘤DNA(ctDNA),肿瘤细胞释放出来的DNA片段,在人体血液系统中随血液不停流动。ctDNA可追踪肿瘤的一系列变化,有助于肿瘤患者的早期辅助诊断、个体化用药指导等,是目前研究最多、应用最成熟的液体活检技术。



03

液体活检市场潜力巨大

但仍有诸多问题有待突破


JP摩根预测液体活检在全球的市场潜力为230亿美元。高盛预测其在美国的市场潜力为140亿美元,并预测该市场需要5-15年才能完全成熟。可以看出,未来液体活检市场可达百亿级,其中肿瘤早筛占比最大,将近40%。根据CB Insights China对2018年和2023年全球市场的测算,早筛领域的增长率最高。


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图源:国信证券经济研究所


政策利好,液体活检在肿瘤早筛领域的研究与应用也将更广泛而深入。常见的肺癌、肝癌和结直肠癌等肿瘤的发病呈上升趋势,因而这些肿瘤通过液体活检进行诊断与监测的应用越来越多。


目前,国内已有多家液体活检企业新秀踏上液体活检赛道,积极探索肿瘤早筛的产品应用。液体活检也越来越受到资本的青睐,例如今年6月,ctDNA、NGS等多平台布局的桐树基因完成5亿元C轮融资。桐树基因基于NGS的ctDNA检测平台可实现对肿瘤无创、准确、动态的基因分析,全面满足临床和科研的不同需求,成为了肿瘤液体活检领域的头部企业。


尽管ctDNA液体活检具有很多优点,如采样速度快、无创等,但其检测技术的灵敏度、特异性要求较高,且肿瘤细胞变异类型多,ctDNA能否准确判别每个肿瘤类型,提高肿瘤检出率?ctDNA液体活检还有哪些壁垒和障碍?……