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42天开展倒计时作为国内生物制药圈重要的展示交流平台,BioCon China Expo 2024 第十一届国际生物药大会暨展览会 将于2024年4月10-11日在北京举办。大会邀请到了发改委、中国生物技术发展中心、PIC/S、前CDE、前FDA、中检院等多国内外监管方代表;辉瑞、拜耳、默沙东、阿斯利康、百事美施贵宝、罗氏、强生、诺和诺德、武田等MNC代表;恒瑞、复星医药、华东医药、华润医药...
2024-02-29
新年才启,检验科主任陈铭给科室的“任务单”就列了一长串,作为一家县市级三甲医院的检验科,检验项目还要持续“上新”,检验质量管理上,也要继续保持满分!“从我们今年的工作来看,年三十到初二检验量稍微少一点,从年初五开始就比平时还要忙碌了,早就已经进入了正常工作的节奏。”陈铭告诉记者,在医院众多科室中,检验科相对特殊,他们并不与患者有长时间的接触,但一次次生物样本采集、一个个准确结果的出具,都在为...
2024-02-26
近日,获国家卫生健康委批准,国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据,在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,本次发布的结果为国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,与IARC发布的GLOBOCAN 2022的中国数据保持一致且同步发布。中国肿瘤登记数据质量和规范程度进一步提高,获得国内外一致认可,更新的恶性肿瘤负担数据能够为肿瘤防控和国家健康战略实施提供更客观的基...
2024-02-26
一年春作首,万事干为先新年新气象,开工盛事,首先祝各位新老客户、合作伙伴、嘉宾媒体、观众朋友们开工大吉,万事如意!2024年9月11-13日,BTE第8届广州国际生物技术大会暨展览会(BTE 2024)将在三万亿之城——广州举办,聚焦生物技术行业高质量发展。一年春作首,万事干为先,处处透露着抢抓机遇强烈紧迫感。企业怎样抓住产业机遇,稳固市场加速形成新质生产力?优选BTE 2024!展会平台是...
2024-02-26
南方医学网讯:2023年以来,国家发布一些列政策规范各级医院的党建、行风作风行为,同时发布二级及以上公立医院及乡镇卫生院、社区卫生服务中心的服务能力评价指南和建设三年行动标准。财政部发布加强公立医院内部空间建设指导意见。一系列的政策实施,旨在提高各级医院的党风建设及配置标准,全面推进“十四五计划”。2023年12月18日,国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案(2...
2024-01-31
     南方医学网讯:1月24日下午,广东省中医院与香港中医医院在香港签署战略合作协议,双方将聚焦中医临床、中医护理、科研创新、中医药研究、人才培养、开院筹备工作和运作机制等多方面进行广泛深度的合作,携手推动大湾区中医药创新和发展。在香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂的见证下,广州中医药大学副校长、广东省中医院院长张忠德,与香港中医医院董事局主席王桂壎代表双方签署协议。香港政府医务卫...
2024-01-31
甲基化-分子检测的新风口(南方医学网讯)DNA甲基化(DNA Methylation):是指DNA序列上特定的碱基在DNA甲基化转移酶(DNMT)的作用下,通过共价键结合的形式获得一个甲基基团的过程。DNA甲基化是DNA化学修饰的一种形式,能够在不改变DNA序列的前提下,改变DNA片段的活性、从而改变遗传表现,是一种非常保守的表观遗传修饰。它在调控基因表达、胚胎发育、细胞增殖、细胞分化、维持...
2024-01-29
(南方医学网)MRD即微小残留病灶(minimal residual disease)或可测量残留病灶(molecular residual disease)。这是一个源自于血液肿瘤的概念,后逐步延申至实体瘤,目前在肺癌这一癌种中,MRD仍处于前期研究阶段。2021年“第18届中国肺癌高峰论坛”顺利召开,从肺癌MRD定义、检测以及临床应用三个角度开展相关学术探讨,并最终达成了专家共识,为靶向...
2024-01-19
12月份获批IVD新品2023年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品343个(IVD产品70个)。其中,境内第三类医疗器械产品266个(IVD产品49个),进口第三类医疗器械产品37个(IVD产品6个),进口第二类医疗器械产品38个(IVD产品15个),港澳台医疗器械产品2个。来源:全国体外诊断网
2024-01-18
2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新医疗器械上市,更好保障人民群众健康福祉。过去一年,医疗器械领域,人工智能医疗器械等高端医疗器械获批上市,部分产品填补了我国相关领域空白,突破了“卡脖子”技术,实现国产高端医疗器械的重大突破,有效保障和促进人民群众生命健康今天就让我们全面盘点2023年获批上市的创新医疗器械...
2024-01-18
Mirxes控股有限公司(以下简称觅瑞)是一家领先的RNA技术公司,专注于创新血液癌症早筛产品及服务的开发和推广。觅瑞于本月24日成功完成D轮融资,融资总额为5000万美元。这笔资金将加速觅瑞在癌症早筛管线的研发,并大力推动公司在亚太主要市场的商业化。此次D轮融资得到了新老投资者的大力支持,其中包括复朴资本(浙江安吉经济开发区引导性基金)、新加坡经济发展局专属投资基金(EDBI,由新加坡经济...
2023-07-31
南方医学网讯:10月17日,港股上市公司康方生物宣布,其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液),作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》。卡度尼利是全球首个获批上市的双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药,同时也是中国首个获批用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫治疗药物。今年6...
2022-10-17
本轮融资所募资金将主要用于公司在蛋白组学和空间组学方向系列自主创新技术平台的持续研发,并加速自主研发的新一代超敏单分子蛋白检测系统及相关神经退行性疾病标志物检测试剂盒的开发和注册申报。"杏泽资本管理合伙人强静博士表示:"杏泽资本致力于促进中国生命科学企业创新与成长,以推动社会产业进步与发展为己任,体外诊断是杏泽重点关注的技术领域,其中蛋白组学/空间组学是具有发展前景的一个方向。
2022-06-20
而全球实验科学仪器咨询公司SDI将行业分为10个细分领域,其中光谱仪、表面科学、生命科学仪器、色谱仪、质谱仪占比较高,2017年全球规模占比分别为19%、15%、14%、12%、10%。阳光融汇资本十分关注国产科学仪器的发展机遇和实验室自动化升级的巨大需求,睿科集团在该领域的已深耕10余年,形成了完整闭环的产品线布局,获得了客户的高度认可。
2022-06-15
近日,广东凯普生物(300639)科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”)发布公告,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)拟与其他共同投资方作为新增有限合伙人参与投资北京达晨财智中小企业发展基金合伙企业(有限合伙)(简称:“达晨财智基金”)。基金首次签约规模不低于15亿,最终关闭规模不低于20亿,其中凯普生物拟出资3000万元,深圳市达晨财智创业投资管理有限公司(以下简...
2022-06-14
公司创始人兼首席科学家松阳洲教授为首批高层次人才专家,曾任中国知名生命科学学院院长,在分子细胞学、蛋白质科学和衰老相关领域中做出了多个世界级的独创性贡献,在基因编辑领域拥有丰富的积累,其带领的研发团队已开发出多个具有自主知识产权的新型编辑器及安全性评估技术平台,并将根据临床需求在新型基因编辑工具及递送工具开发上持续迭代积累。
2022-06-14
有趣的是,这和FDA在2017年批准的首个直接面向消费者的基因检测产品所做的方向有些一致——也就是23andMe的个人基因组服务遗传健康风险测试,用于检测10种疾病风险,包含了帕金森病、迟发性阿尔兹海默症、戈谢病1型等。
2022-06-09
近日,达歌生物(Degron Therapeutics)已正式签约完成2200万美元A轮融资。本次融资由幂方健康基金领投,德屹资本、BV百度风投、芯航资本跟投,公司种子轮股东凯风创投和元生创投继续加持。资金将主要用于公司发展管线产品和进一步扩大其分子胶技术平台建设。达歌生物聚焦分子胶水类小分子新药,旨在成为全球领先的创新型蛋白降解药物研发公司,目前已组建具有国际化视野和丰富...
2022-06-09
2022年6月8日,上海鹍远生物科技股份有限公司(以下简称“鹍远生物”)宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投,银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投,圣湘生物作为战略投资者跟投。据悉,本轮融资主要用于进一步扩充公司肿瘤早筛产品研发管线,并持续推进各产品的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。自2014年成立以来,作为甲基化检测...
2022-06-08
6月6日,恒瑞医药发布公告,称为提升公司资本运作能力,做深公司产业布局,拟与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团签署《上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同发起设立合伙企业。合伙企业本次认缴出资总额为201亿元,其中盛迪投资作为普通合伙人(GP)出资1,000万元,持股比例为05%,恒瑞医药、恒瑞集团作为有限合伙人(LP)分别出资10亿元,持股比例分别为4975%。
2022-06-07
南方医学网讯:2023年以来,国家发布一些列政策规范各级医院的党建、行风作风行为,同时发布二级及以上公立医院及乡镇卫生院、社区卫生服务中心的服务能力评价指南和建设三年行动标准。财政部发布加强公立医院内部空间建设指导意见。一系列的政策实施,旨在提高各级医院的党风建设及配置标准,全面推进“十四五计划”。2023年12月18日,国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案(2...
2024-01-31
乡村医生是我国农村医疗卫生服务网底,党中央对乡村医生队伍建设高度重视。为引导和鼓励医学专业高校毕业生充实优化乡村医生队伍,促进高校毕业生就业,中央编办、国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部近日联合印发《关于做好大学生乡村医生专项计划编制保障工作的通知》。通知明确,各地按照大学生乡村医生专项计划招录的2023届高校毕业生,以及2020年新冠疫情以来通过“医学专业高校毕业生免试申请...
2023-12-08
关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局,国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院:为指导公立医院认真执行《事业单位成本核算基本指引》(财会〔2019〕5号)、《事业单位成本核算具体指引—公立医院》(财会〔2021〕26号)、《公立医院成本核算规范》(国卫财务发〔2021〕4号),加强相关政策规定的衔接统一,推动成本核算工作...
2023-12-08
11月28日至29日,习近平总书记在上海市考察调研,来到上海科技创新成果展,了解上海推进国际科技创新中心建设情况。在张江科学城的未来公园里,上海科技创新成果展展出了多件医疗“重器”。它们都是上海企业和高校院所研发的成果,通过面向人民生命健康的自主创新,推动了生物医药产业的快速发展。图片质子治疗是世界先进的肿瘤放射治疗手段之一,被称为“肿瘤定向爆破神器”。质子能在肿瘤组织处集中释放杀伤剂量,随...
2023-12-07
大批医院获中央财政支持,配置大批医疗设备!75亿中央财政向这些医院近日,国家财政部和发改委联合下发了《2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》,明确提出:将15个项目确定为2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目。此前国家卫健委、财政厅联合下发的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》文件中,就明确:2023...
2023-11-22
2023年1-10月,器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题,发布54条共性问题,其中IVD相关答疑12条,现汇总如下:相关链接:●体外诊断热点共性问题视频详解●2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑点击标题查看详情2023年10月20日医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词?2023年10月20日体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑?2023年9月23日...
2023-11-13
一地耗材“回款难”问题有最新突破。01锦州推动货款直接结算11月3日,辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。《意见稿》指出,将在2023年12月1日起应用医保基金与各有关生产(配送)企业直接结算医用耗材带量采购品种货款。并从执行之日起开始上传相应发票单据,货款结算时间为企业交货医疗机构验收合格后次月底。在上传相应发...
2023-11-06
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总国家药监局标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共230个。其中IVD相关领域的有88个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品35个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品37个,建议按照I类医疗器械管理的产品13个,建议不作为医疗器械管理的产品3个。以下产品的分类界定...
2023-11-03
各相关单位:中国医学装备协会完成了第九批优秀国产医疗设备产品目录遴选工作,遴选品目包括体外膜肺氧合设备、超声内窥镜系统、婴儿头部位置磁共振成像系统、人工智能辅助影像诊断产品(骨折)、乳腺活检旋切取样设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备(紫外线空气消毒机)、步态训练与评估系统、内热式针灸治疗仪、基因测序仪(二代)、心电图机(12-CH)、...
2023-11-01
南方医学网讯:2023年以来,国家发布一些列政策规范各级医院的党建、行风作风行为,同时发布二级及以上公立医院及乡镇卫生院、社区卫生服务中心的服务能力评价指南和建设三年行动标准。财政部发布加强公立医院内部空间建设指导意见。一系列的政策实施,旨在提高各级医院的党风建设及配置标准,全面推进“十四五计划”。2023年12月18日,国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案(2...
2024-01-31
乡村医生是我国农村医疗卫生服务网底,党中央对乡村医生队伍建设高度重视。为引导和鼓励医学专业高校毕业生充实优化乡村医生队伍,促进高校毕业生就业,中央编办、国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部近日联合印发《关于做好大学生乡村医生专项计划编制保障工作的通知》。通知明确,各地按照大学生乡村医生专项计划招录的2023届高校毕业生,以及2020年新冠疫情以来通过“医学专业高校毕业生免试申请...
2023-12-08
关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局,国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院:为指导公立医院认真执行《事业单位成本核算基本指引》(财会〔2019〕5号)、《事业单位成本核算具体指引—公立医院》(财会〔2021〕26号)、《公立医院成本核算规范》(国卫财务发〔2021〕4号),加强相关政策规定的衔接统一,推动成本核算工作...
2023-12-08
11月28日至29日,习近平总书记在上海市考察调研,来到上海科技创新成果展,了解上海推进国际科技创新中心建设情况。在张江科学城的未来公园里,上海科技创新成果展展出了多件医疗“重器”。它们都是上海企业和高校院所研发的成果,通过面向人民生命健康的自主创新,推动了生物医药产业的快速发展。图片质子治疗是世界先进的肿瘤放射治疗手段之一,被称为“肿瘤定向爆破神器”。质子能在肿瘤组织处集中释放杀伤剂量,随...
2023-12-07
大批医院获中央财政支持,配置大批医疗设备!75亿中央财政向这些医院近日,国家财政部和发改委联合下发了《2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》,明确提出:将15个项目确定为2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目。此前国家卫健委、财政厅联合下发的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》文件中,就明确:2023...
2023-11-22
2023年1-10月,器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题,发布54条共性问题,其中IVD相关答疑12条,现汇总如下:相关链接:●体外诊断热点共性问题视频详解●2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑点击标题查看详情2023年10月20日医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词?2023年10月20日体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑?2023年9月23日...
2023-11-13
一地耗材“回款难”问题有最新突破。01锦州推动货款直接结算11月3日,辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。《意见稿》指出,将在2023年12月1日起应用医保基金与各有关生产(配送)企业直接结算医用耗材带量采购品种货款。并从执行之日起开始上传相应发票单据,货款结算时间为企业交货医疗机构验收合格后次月底。在上传相应发...
2023-11-06
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总国家药监局标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共230个。其中IVD相关领域的有88个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品35个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品37个,建议按照I类医疗器械管理的产品13个,建议不作为医疗器械管理的产品3个。以下产品的分类界定...
2023-11-03
各相关单位:中国医学装备协会完成了第九批优秀国产医疗设备产品目录遴选工作,遴选品目包括体外膜肺氧合设备、超声内窥镜系统、婴儿头部位置磁共振成像系统、人工智能辅助影像诊断产品(骨折)、乳腺活检旋切取样设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备(紫外线空气消毒机)、步态训练与评估系统、内热式针灸治疗仪、基因测序仪(二代)、心电图机(12-CH)、...
2023-11-01
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2024-02-29
2024-02-26
2024-02-26
2024-02-26
2024-01-31
2024-01-31
2024-01-29
2024-01-19
2024-01-18
2024-01-18
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