万泰生物1月29日发布业绩预亏公告。 1、经财务部门初步测算，预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-41,000万元到-33,000万元，与上年同期相比，将出现亏损。2、预计2025年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-66,000万元到-53,000万元。2024年，万泰营收入22.45亿元，归母净利润1.06亿元。万泰生物2025年前三季度营收14.98...

雅培近日高层变动引发关注，连续两名副总裁宣布离任。1月26日，雅培结构性心脏病业务核心高管Chris Waddell，通过领英宣布了离职消息。他计划先“好好休息，多陪伴家人和朋友”，之后重返心血管器械行业。Chris WaddellChris Waddell在加入雅培之前为美敦力效力6年，2017年加入雅培，迅速晋升，先后担任多个要职，历任雅培经导管主动脉瓣植入（TAVI）业务的美国副总裁，...

肺癌是我国发病率和死亡率均最高的恶性肿瘤，早期发现是提升患者生存率的关键。但早期肺癌多无症状，多数患者就诊时已属晚期。如今，这一困境迎来突破——由中国科学院杭州医学研究所研究员、核酸分子医学中心副主任，中国科学院杭州医学研究所附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）学术副院长胡海科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗器械注册证。成为全球首个针对CT...

不看不知道，一看吓一跳。据公开信用平台显示，罗氏诊断在过去一年时间，新增劳动纠纷的官司开庭信息超过了10次，充分显示了企业在处理员工和企业劳动关系上遇到了很多的麻烦。在过去的2025年，因为受到肿标集采的政策影响，据说罗氏诊断进行了幅度不小的裁员，虽然补偿政策颇为优厚，但仍免不了陷入劳动争议。反映在业绩上，中国区也不太好看。其半年报显示，受中国集采的影响，亚太地区销售额下降18%，其中中国市...

 思博甘® 肝癌早诊重磅新品2026年1月23日，博尔诚肝癌甲基化早诊产品——思博甘®RNF135、PAX5、CHFR基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）获批上市（国械注准20263400163）。目前我国肝癌临床诊疗面临挑战，死亡率高居第2位，5年相对生存率不足15%，核心症结在于早期检出率偏低，95%以上患者首次确诊时已处于肝癌中晚期，错失最佳治疗时机。早期肝癌传统筛查手段存在局限...

乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，严重威胁健康。近年来，基因检测能够为靶向治疗、免疫治疗等提供关键指导，成为当前乳腺癌精准治疗决策的重要工具，深受指南推荐。现参考最新指南与专家共识，昌科医学推出“乳腺癌38基因检测”，项目采用高通量测序（NGS）方法检测，为患者个体化治疗提供科学支持。图1 乳腺癌38基因检测介绍一、乳腺癌PAM通路等基因检测，指导靶向治疗和医保报销！近年来，乳腺癌靶向...

（南方医学网）在我国加速推进出生缺陷精准防控的战略背景下，浙江迪谱诊断技术有限公司自主研发的 “遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20263400141）。这一里程碑式成果，是迪谱诊断继“先蕊谱®人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒”拿下三类证后，在遗传病分子诊断领...

      2026年1月19日，柏垠生物创始人、中国科学院深圳先进技术研究院钟超研究员团队，在国际顶级学术期刊《Nature Biotechnology》发表了题为“Engineered living glues secrete therapeutic proteins for treatment of inflammatory bowel disease”的重磅研究，系统阐述了“智能活...

近日，诊断科学从国家药监局获悉，1款IVD产品获批进行医疗器械优先审批，详情如下：医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第1号）依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年1月9日至1月16日。产品名称：人DAB2IP、CHFR、GRASP基因甲基...

2025年5月29日，河南省药品监督管理局向郑州方欣生物科技有限公司颁发国内首张 “消费者自测” 唾液早孕检测试剂盒注册证（豫械注准 20252400423），这也是国内目前第一张以及唯一一张唾液样本早孕自测试剂盒注册证。这款由爱巢测和健康前哨联合推出的试剂盒，以0.75mIU/mL 的高灵敏度和97.39%的总符合率，实现5分钟用户自测，不仅填补了中国市场空白，更标志着早孕检测进入 “唾液...