快讯|海普洛斯“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获批

南方医学网讯：10月26日，NMPA发布医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息，深圳市海普洛斯生物科技有限公司“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”在列。

表皮生长因子受体基因（Epidermal Growth Factor Receptor，EGFR）在多种肿瘤细胞中存在突变或扩增的情况,已经检测到的突变数量最多的是非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC），ALK基因融合突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的一种驱动基因。

“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者的EGFR /ALK 基因突变类型，为需要进行分子分型的初诊肺癌患者、有靶向及化疗用药需求的肺癌患者、需明确靶向药物耐药机制的肺癌患者、需要监测靶向药物疗效的肺癌患者、无法提供肿瘤组织样本的肺癌患者提供临床诊疗参考。

关于海普洛斯

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