近日，阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪获得江苏省药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械注准20232221657。KR-HT5是全球首款获批中国二类医疗器械注册证的高通量荧光病理切片扫描仪，它利用多光谱重叠拆分技术实现单张切片完成9个标志物的全自动定量病理成像，从传统IHC的定性到mIHC的定量，更好地助力病理学科发展，让更多患者从治疗中获益。继Kreep™多...

大批医院获中央财政支持，配置大批医疗设备！75亿中央财政向这些医院近日，国家财政部和发改委联合下发了《2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》，明确提出：将15个项目确定为2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目。此前国家卫健委、财政厅联合下发的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》文件中，就明确：2023...

2023年11月12-15日国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）欧洲年会在丹麦哥本哈根举办。ISPOR作为全球医药卫生经济研究领域专业度最高，影响力最广的学术会议之一，积极促进全球药物经济学和结果研究的交流，为各国政府机构评估卫生医疗干预手段的实施效果，为政策制定提供科学参考依据。                      来自中国本土的卫生经济学报告在此次国际卫生经济学舞台上亮相，由...

行业背景当前肺癌基因检测诊疗领域热度最高、讨论最多的当属MRD。MRD即微小残留病灶（minimal residual disease）或可测量残留病灶（measurable residual disease），这个概念最早来源于血液系统肿瘤，血液系统肿瘤患者在治疗后可通过流式细胞术、定量PCR、二代测序（NGS）等高灵敏度检测方法对骨髓或外周血样本中可能存在的微量克隆肿瘤细胞进行检测，以评...

2022年，华大智造成功上市。同一年，Element Biosciences、Singular Genomics和Ultima genomics等新兴测序公司陆续发布测序仪器，雄心勃勃旨在夺得测序市场的一杯羹。那么，被Illumina公司主导的测序仪市场是否会发生革命性的变化？今天，我们共同关注测序仪。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。测序市场结构转型？如果你现在想要...

2023年1-10月，器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题，发布54条共性问题，其中IVD相关答疑12条，现汇总如下：相关链接：●体外诊断热点共性问题视频详解●2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑点击标题查看详情2023年10月20日医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？2023年10月20日体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？2023年9月23日...

基因测序高景气赛道，全产业链市场增量可期。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元，占全球市场的10.13%，预期2026年增长至42.35亿美元，占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%，2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。1）上游：国内起步初期，海外寡头垄断。壁垒高，竞争格局相对稳定。技术提升是关键，本土企业有望抢占...

南方医学网讯：近日，中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪（AMS），标志着我国在高端核分析设备研制方面取得重要进展，为加速器质谱的高灵敏分析应用奠定了坚实基础。加速器质谱小型化、紧凑化是当前国内外加速器质谱研究的热点领域。经过近四年的努力探索，原子能院加速器质谱研究团队对紧凑型加速器质谱仪的核心难点——加速器紧凑化进行了创新研究，并突破高压馈入、气体输...

岁月匆匆去，立冬缓缓来。11月8日立冬当天，“我的社区，我的儿科医生”项目联动白云区卫生健康局、白云区同德街社区卫生服务中心、广州市白云区未成年人保护协会走进白云区同德街岭南花园小学开展少儿身心健康科普与义诊暨“中医进校园”活动。岭南花园小学近350位高年级学生在社区医生、性教育讲师通俗易懂的科普、贴心细致的诊疗和生动有趣的游戏中，对季节更替期的口腔卫生保健、中医保健预防近视以及青春期成长身...

10月30日，觅瑞联合创始人周砺寒博士与邹瑞阳博士携中国团队在杭州钱塘新加坡科技园办公室欢迎新加坡外交部兼国家发展部高级政务部长沈颖一行来访。作为浙江-新加坡贸易理事会的新方主席，沈颖高级部长访问浙江，与浙江政府高层进行会面，并与在浙发展的新加坡企业进行交流，了解企业最新发展动态和计划。新加坡驻华大使陈海泉、新加坡驻上海总领事蔡簦合、新加坡企业发展局副局长张俊荣等陪同到访。觅瑞联合创始人及首...

一地耗材“回款难”问题有最新突破。01锦州推动货款直接结算11月3日，辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知（征求意见稿）》（简称《意见稿》）。《意见稿》指出，将在2023年12月1日起应用医保基金与各有关生产（配送）企业直接结算医用耗材带量采购品种货款。并从执行之日起开始上传相应发票单据，货款结算时间为企业交货医疗机构验收合格后次月底。在上传相应发...

2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总国家药监局标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共230个。其中IVD相关领域的有88个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品35个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品37个，建议按照I类医疗器械管理的产品13个，建议不作为医疗器械管理的产品3个。以下产品的分类界定...