4月16日，国家药监局官网发布，国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查，发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7）（受理号：CSZ2100014）存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致，临床试验总...
南方医学网讯：4月15日 彭博社报道称，欧盟将启动对中国医疗设备采购的调查，该调查拟在新工具《国际采购工具》（International Procurement Instrument, 简称IPI）下展开。这将会是欧盟首次使用《国际采购工具(IPI)》，可能限制中国商品、服务或运营商参与欧盟公共采购程序。1.关于新闻稿中主要提到：1）医疗器械是在非市场化经济政策的板块；2）国内医疗器械采购对...
4月8日，湖南省卫健委发布通知，关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知。要求自2024年5月3日起施行，有效期5年。各市州卫生健康委，省中医药局、省疾控局，委直属和联系医疗卫生机构：为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理，根据相关法律法规及政策要求，结合工作实际，我委制定了《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的指导意见》《关于进一步规范...
南方医学网讯：据国家医保局日前消息，在国家医保局的指导下，北京、广西、内蒙古、甘肃4省份已将辅助生殖纳入医保报销。国家医保局此前印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地辅助生殖类项目分类整合为12项。截至目前，国家医保局已指导21个省份对照立项指南整合辅助生殖类项目，其中20个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价，进一步规范辅助生殖类医疗服务项目价格。“我们将原有的37...
南方医学网讯: 围绕医院高质量发展,重点巡查现代医院管理制度及医院全面质量管理体系建设落实和公立医院高质量发展相关国家政策措施落实情况。湖南省卫生健康委关于印发《湖南省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）》的通知各市州卫生健康委,委机关各处室,省中医药局、省疾控局,委直属和联系医疗机构:为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记在二十届中央纪委第三次全会上的重要讲话精神,全面加...
南方医学网讯：2024年，全国范围的医疗机构抽查行动就要来了！3月26日，国家疾控局、国家卫生健康委和国家中医药局联合印发了《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2024〕83号），就2024年公共卫生监督、医疗监督、职业卫生监督的国家随机抽检安排作出了详细部署。其中，关于“医疗监督”，该 《通知》明确：✦监督抽查医疗机构（含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构）...
这些医疗器械禁止委托生产南方医学网讯：2022年，国家药监局发布《禁止委托生产医疗器械目录》，其中提到以下禁止委托生产的医疗器械：一、有源植入器械植入式心脏起搏器（12-01-01）植入式心脏收缩力调节器（12-04-01）植入式循环辅助设备（12-04-02）二、无源植入器械硬脑（脊）膜补片（不含动物源性材料的产品除外）（13-06-04）颅内支架系统（13-06-06）颅内动脉瘤血流导向...
南方医学网讯：3月5日，上海市卫健委网站印发了《2024年医政医管工作的要点》。其中指出2024年将：加强医院评审、巡查工作。开展新一轮大型医院巡查，重点关注费用、报销、样本外送、院外购药、高值耗材使用等环节。早在去年年底（23年12月18日），国家卫健委官网发布《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》。这份国家文件就作出明确要求：自2023年12月-2026年10月底，对全国二级...
近日，北京市海淀区政府发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。支持生物医学领域三大发展方向据悉，《措施》主要支持三大领域发展，这也是全球生物医药未来的发展方向。一是抗体药物、疫...
单个最高补贴1.8亿元，配置大批设备…2024年，新建145个县域医疗次中心！据四川省卫健委近日消息，2024年四川卫生健康工作重点公布，其中一项任务明确：今年要新建20所社区医院、65个县域医疗卫生次中心。无独有偶，据2月18日贵州省发布的《2024年贵州省政府工作报告》，贵州今年将新建50个县域医疗次中心 。2月1日，河北省卫健委发布消息，今年河北省将继续开展优质服务基层行，对标县级医院...
南方医学网讯：2023年以来，国家发布一些列政策规范各级医院的党建、行风作风行为，同时发布二级及以上公立医院及乡镇卫生院、社区卫生服务中心的服务能力评价指南和建设三年行动标准。财政部发布加强公立医院内部空间建设指导意见。一系列的政策实施，旨在提高各级医院的党风建设及配置标准，全面推进“十四五计划”。2023年12月18日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案（2...
来源：IVD体外诊断网
乡村医生是我国农村医疗卫生服务网底，党中央对乡村医生队伍建设高度重视。为引导和鼓励医学专业高校毕业生充实优化乡村医生队伍，促进高校毕业生就业，中央编办、国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部近日联合印发《关于做好大学生乡村医生专项计划编制保障工作的通知》。通知明确，各地按照大学生乡村医生专项计划招录的2023届高校毕业生，以及2020年新冠疫情以来通过“医学专业高校毕业生免试申请...
关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局，国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院：为指导公立医院认真执行《事业单位成本核算基本指引》（财会〔2019〕5号）、《事业单位成本核算具体指引—公立医院》（财会〔2021〕26号）、《公立医院成本核算规范》（国卫财务发〔2021〕4号），加强相关政策规定的衔接统一，推动成本核算工作...
11月28日至29日，习近平总书记在上海市考察调研，来到上海科技创新成果展，了解上海推进国际科技创新中心建设情况。在张江科学城的未来公园里，上海科技创新成果展展出了多件医疗“重器”。它们都是上海企业和高校院所研发的成果，通过面向人民生命健康的自主创新，推动了生物医药产业的快速发展。图片质子治疗是世界先进的肿瘤放射治疗手段之一，被称为“肿瘤定向爆破神器”。质子能在肿瘤组织处集中释放杀伤剂量，随...
