CDE公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见

南方医学网讯：9月15日，国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见的通知。

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主要内容

本指导原则主要适用于 ADC 抗肿瘤药物，旨在为 ADC类抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议。

在 “背景” 部分，介绍了 ADC 类抗肿瘤药物的开发特点，研发现状，以及本指导原则的适用范围及撰写目的。

在 “以临床需求为导向，合理设计 ADC” 部分，介绍了ADC 的构成要素。

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《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》全文

来源：国家药品监督管理局药品审评中心