财政局通报九州通公司被重罚！（南方医学网）7月16日，深圳市福田区财政局发布了《深圳市福田区财政局行政处罚决定书（福财书〔2024〕89号）》（以下简称《决定书》），九州通医疗器械集团有限公司被深圳市福田区财政局罚款，并一年内禁止参与深圳市政府采购。「据《决定书》：」九州通医疗器械集团有限公司（以下简称“九州通公司”）在“深圳市中医肛肠医院（福田）手术急救类（灯、床、吊塔）设备项目”中隐瞒真...
（南方医学网）7 月 31 日上午，泰安市卫健委官网发布了《泰安市公立医院高质量发展三年攻坚行动实施方案（2024-2026 年）》。图源：泰安市卫生健康委员会官网《方案》在 「深化医疗服务价格改革」 部分中重点提出，降低依靠仪器的检查检验类项目价格，提高体现医务人员劳务价值的项目价格。到 2026 年，通过动态调整医疗服务价格，进一步理顺医疗服务比价关系，优化医疗服务价格结构，更好体现技术...
大三甲新规落地！医药代表院内拜访有变7月10日，西安医学院第一附属医院发布了关于《医药代表接待管理办法（试行）》的通知，明确自发布之日起执行。西安医学院第一附属医院创建于1951年，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复与急救为一体的综合性三级甲等医院。这家大三甲规定，医药代表应按照“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）开展相关活动，对未提前预约或身份信...
（南方医学网）今日（7月21日），新华社发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）。《决定》共15个部分、60条，分三大板块，提出300多项重要改革举措，覆盖经济、民生、教育、科技、民主、法治、党的建设等领域。其中有关医疗器械产业发展相关内容摘录如下：● 深化医药卫生体制改革：实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强...
（南方医学网）2024年7月19日，上海市药品监管局联合市卫生健康委召开专题评估会议，研究同意上海交通大学附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”完成备案。该产品是医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作开展以来，首个备案的自行研制体外诊断试剂。用于试点医疗机构体外定量测定癫痫患儿血清中的抗癫痫类治疗药物丙戊酸、氯硝西泮、奥卡西平代谢物（...
（南方医学网）近两周内，医疗设备更新项目密集推进，涉北京、广东、吉林、福建…01北京八家医院，设备更新项目通过联审近日，北京发改委发布《关于公开推介北京和睦家中西医结合医院有限公司医疗设备购置项目等11个设备购置与更新改造贷款贴息项目的通知》。其中显示，共有八家医院的设备购置与更新改造贷款贴息项目通过项目联审。项目总投资188051.08万元。设备采购需求包括CT、核磁、DSA、DR、彩超、...
2024年4月，国家医疗保障局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，正式启动2024年度全国医保基金飞行检查工作，同时梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的违法违规典型问题，向各地下发了《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》，要求各省按照《问题清单》，结合本地政策，组织辖区内定点医疗...
医疗招投标监管再度升级，大数据模型深挖违规线索。01“套壳中标”“高价采购”被揪出近日，中纪委官网发布题为《得意之笔丨为监督执纪执法赋能增效》（原文附文末），披露大数据监察医疗器械招投标的相关细节。文中提到，医药领域腐败问题隐蔽性强，发现和查处难度较大。湖北省襄阳市纪委监委驻市卫健委纪检监察组组长郑传林表示，通过多种形式研究了解腐败问题易发生点位，确定需要重点关注的人员、岗位、环节，并据此从...
检验科被重罚多地卫健委列为典型近日，据阳泉市卫健委官方微信公众号健康阳泉发布，2023年上半年，芜湖市卫健委卫生健康执法人员对芜湖市某医疗机构进行依法执业日常监督检查后，证实其存在未核准登记临床免疫、血清学专业的情况下开展了临床免疫学实验室检验活动的违法行为。截图来源：健康阳泉芜湖市卫健委对该医疗机构作出警告，没收违法所得52727.5元，并处以80000元罚款，责令停止七日实验室检验活动的...
南方医学网讯：今日，据企查查数据显示，达安基因与深圳平安好医检验控股旗下多家子公司对簿公堂，其中包括广州平安好医、合肥平安好医、杭州平安好医、沈阳平安好医、南昌平安好医、西安平安好医等六家检验所子公司。案由为：买卖合同纠纷从股权穿透来看，深圳平安好医检验控股为上市公司中国平安保险旗下专注于做检验医学服务的平台，成立于2018年，目前有8家子公司检验所。从公开记录查询，目前深圳平安好医检验控股...
南方医学网讯：刚刚，广西卫生健康委发布2024年县域医共体设备更新项目可行性研究报告。本次设备更新规模和计划如下：根据广西全区目前医疗工作需要，本项目为以旧换新项目，报废设备1292台。项目总投资7.05亿。其中购置CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、血液分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪其他等设备7.05亿。项目资金来源：申请超长期特别国债5亿元；市县配套资金及单位自筹2.05亿元。项目实施...
近日，欧盟官方宣传，将正式对中国公共采购医疗器械展开调查，以确定欧洲供应商是否获得了公平准入。消息一出，随即引发了国内轩然大波，引发了关于外资企业在中国市场的待遇大讨论。与此同时，我国多家出口欧盟医疗器械企业股价应声下跌，但多家头部企业回应口径几近一致，“影响不大、支持国家政策”。在欧盟的声明中，其列举了欧盟委员会怀疑不公平偏袒中国投标者的多种方式，包括“国产支持”政策、进口限制、低价招标等...
六部门联合发文，2024全国医保专项整治正式启动。骨科、血透、心内等仍为各级飞检关注重点，最高法强势入场，多部门监管合力再度跃升。01飞检聚焦六大重点领域4月16日，国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》（完整附文末）。本次专项整治的工作重点与国家医保局2023年下半年例行新闻发布会重点一脉相承，聚焦医...
4月16日，国家药监局官网发布，国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查，发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7）（受理号：CSZ2100014）存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致，临床试验总...
南方医学网讯：4月15日 彭博社报道称，欧盟将启动对中国医疗设备采购的调查，该调查拟在新工具《国际采购工具》（International Procurement Instrument, 简称IPI）下展开。这将会是欧盟首次使用《国际采购工具(IPI)》，可能限制中国商品、服务或运营商参与欧盟公共采购程序。1.关于新闻稿中主要提到：1）医疗器械是在非市场化经济政策的板块；2）国内医疗器械采购对...
